Suspendido

Herramientas de Autogestión Cuerpo/Mente para el Dolor Neuropático en Lesiones de la Médula Espinal

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudioEste estudio tiene como objetivo evaluar si las herramientas de autocuidado de la mente y el cuerpo pueden reducir eficazmente el dolor neuropático en personas con lesiones de la médula espinal.
Qué se está evaluando

Solving SCI Pain: Peer-Led Pain Self-Management Pain Tools Program

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Spinal Cord Injury

+ Pain Management
+ Self-management Behaviors
A partir de 18 años

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of British Columbia
Última actualización: 8 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 15 de septiembre de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está diseñado para apoyar a personas con lesiones en la médula espinal (LME) que experimentan dolor neuropático crónico, un problema común y angustiante para muchos. Muchos tratamientos actuales implican medicamentos que pueden tener efectos secundarios desagradables y no siempre son efectivos, lo que lleva a algunos a buscar opciones alternativas. Este estudio de 10 semanas evalúa un nuevo programa mente/cuerpo que tiene como objetivo ayudar a los participantes a manejar su dolor cambiando la forma en que piensan y responden a él, en lugar de simplemente centrarse en reducir los síntomas. El programa proporciona estrategias personalizadas, haciéndolo más adaptable a las diversas y complejas necesidades de quienes tienen LME, con el objetivo final de mejorar su calidad de vida. Los participantes en el estudio se involucran en una intervención de 7 semanas informada por la neurociencia, que incluye sesiones educativas grupales y recursos que se centran en la ciencia del dolor basada en el cerebro y el cambio de comportamiento. También reciben coaching semanal entre pares para apoyar su progreso. A lo largo del estudio, los participantes completan encuestas en línea para rastrear cambios en comportamientos, creencias y bienestar emocional relacionados con el manejo del dolor. Estas encuestas ayudan a los investigadores a comprender cómo la intervención afecta la interferencia y severidad del dolor. El estudio recopila comentarios para asegurar que el programa sea factible y aceptable, con la esperanza de empoderar a los participantes para manejar su dolor de manera más efectiva. El éxito del programa se mide analizando cómo cambian los comportamientos y creencias relacionados con el dolor de los participantes con el tiempo.

Título OficialSolving SCI Pain: Pain Recovery Tools for SCI. A 7-Week Mind/Body Self-Management Program Within a 10-Week Study 
Patrocinador PrincipalUniversity of British Columbia
Última actualización: 8 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 10 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Como solo hay un grupo, no es necesario realizar una asignación aleatoria ni dividir en brazos distintos. Este tipo de estudio se utiliza a menudo para probar un nuevo tratamiento sin compararlo con otro.

Otras formas de asignar participantes
Asignación aleatoria: Los participantes se asignan al azar, como si se lanzara una moneda, para garantizar equidad y reducir sesgos.
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
En este estudio, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Este enfoque se utiliza comúnmente para evaluar los efectos de una única intervención sin compararla con otra.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación paralela: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 18 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Spinal Cord Injury
Pain Management
Self-management Behaviors
Criterios

You can participate in this study if you: * Have a spinal cord injury (SCI) from a traumatic or non-traumatic cause, experiencing neuropathic/chronic pain * Are age 18 years or older, and living in Canada * Can read, speak, and understand English, and have reliable internet access * Can commit to 10 weeks of data collection (a check-in every 5th day) starting 3 weeks prior to the 7-week intervention, and a 3-month post-intervention follow-up survey. You cannot participate in this study if you: * Have an SCI or dysfunction from congenital (e.g., spina bifida), or, other neurological conditions (e.g., MS). * Are currently participating in CBT or other pain-focused therapy * Are unwilling or unable to keep pain-related medication stable for the 10-week study period

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención 

está designado en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental
Participants receive a 7-week, peer-led, neuroscience-informed pain self-management program designed for individuals with SCI and chronic pain. The program includes three 2-hour virtual group education sessions covering pain neuroscience, fear-avoidance, and optional body-based tools (e.g., movement, red light therapy, percussion massage, Graston technique). Four individualized coaching sessions (up to 1 hour each) provide tailored support. Participants engage with recommended tools between sessions and complete structured check-ins every five days. Mechanism assessments (e.g., pain beliefs, self-efficacy, emotional reactivity) are conducted during the program, with full outcome measures collected at baseline, post-intervention, and follow-up. The intervention emphasizes autonomy, personal relevance, and peer support, distinguishing it from standard clinician-led approaches.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Time spent using pain relief tools.

A 7-item self-report measure assessing how pain interferes with daily activities, including general activity, mood, walking ability, work, relationships, sleep, and enjoyment of life. A single-item short form will be used for 5-day check-ins.
Objetivos Secundarios

A 4-item self-report measure assessing pain intensity at its worst, least, average, and current levels over the past 24 hours, using a 0-10 numeric rating scale. A single-item short-form ("how sever is your pain today") is provided for 5-day check-ins.

A self-administered screening tool for neuropathic pain, consisting of 7 items assessing sensory descriptors and physical signs. A score of ≥3 suggests neuropathic pain. A single item short-form is provided for 5-day check ins. 7-item score: Minimum value = 0. Maximum value = 7 1-item short form: Min. = 0, Max =1.

A subscale of the Survey of Pain Attitudes assessing beliefs that emotions such as anger and depression influence pain. Higher scores reflect stronger emotional-pain belief endorsement. A single item short-form is provided for 5-day check ins. 5-item score: Min. = 0, Max = 4 (mean of 5 questions) 1-item short-form score: Min. = 0, Max =1

A 19-item self-report questionnaire assessing sleep quality and disturbances over the past month. It yields a global score (0-21), with higher scores indicating poorer sleep quality. A single item short-form is provided for 5-day check ins.

A 13-item self-report measure assessing catastrophic thinking related to pain. It includes subscales for rumination, magnification, and helplessness. Higher scores indicate greater catastrophizing. PCS total score = sum of all 13 items (0-52).

A 10-item self-report measure assessing confidence in performing daily activities despite pain. Higher scores indicate greater pain-related self-efficacy. PSEQ score = sum of all 10 items (0-60).

A 12-item self-report measure assessing satisfaction and frustration of the psychological needs for autonomy, competence, and relatedness. Higher scores reflect greater need satisfaction or frustration. Scoring: 1 - 5 (mean of items)

An 11-item self-report measure assessing fear of movement or re-injury due to pain. Higher scores indicate greater Kinesiophobia. Scoring: Total = sum of all (11-44).

A 4-item self-report measure assessing global subjective happiness. Respondents rate their overall happiness and how they compare to peers. Higher scores reflect greater subjective happiness. 4-item measure scoring: 1 - 7 (mean of 4-items). 1-item measure: 1-7

A brief self-report measure assessing perceived social isolation and loneliness. Higher scores indicate greater feelings of loneliness. Question 4 (single item). Scoring: 1 - 4.

A self-report measure assessing the frequency and intensity of angry feelings over the past 7 days. 5-items. Higher scores indicate greater anger-related distress. A single item short-form is provided for 5-day check ins. Scoring: sum of 8-items (8-40) converted to T-score \- short form 1-item (1-5) converted to T-score

A self-report measure assessing symptoms of anxiety, such as fear, worry, and hyperarousal, over the past 7 days. 8-items. Higher scores indicate greater anxiety. A single item short-form is provided for 5-day check ins. Scoring: sum of 7-items (7-35) converted to T-score. \- short form 1-item (1-5) converted to T-score.

A self-report measure assessing depressive symptoms such as sadness, hopelessness, and loss of interest over the past 7 days. 8 items. Higher scores indicate greater depressive symptom severity. A single item short-form is provided for 5-day check ins. Scoring: sum of 8-items (8-40) converted to T-score \- short form 1-item (1-5) converted to T-score

A single-item self-report measure in which participants rate their overall perception of change in health status since beginning an intervention. Higher scores indicate greater perceived improvement. Scoring: 1-7.

A self-report measure assessing participants' satisfaction with various aspects of the intervention, including perceived effectiveness, ease of use, and overall experience. Higher scores indicate greater satisfaction. Scoring: 4-items mean score (1-5).

Single item open ended question to capture participant's confidence in self-managing their pain following the intervention. Scoring: 0-10.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
University of British ColumbiaKelowna, CanadaVer ubicación
Suspendido1 Centros de Estudio