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Aguja de Prensa para el Alivio de la Dispepsia Funcional

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Qué se está evaluando

The press needle and medication

+ The sham press needle and medication

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 59 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIndonesia University
Contacto del EstudioMaria Anastasia Darmawan, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 28 de agosto de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico explora la efectividad de utilizar agujas de presión, una forma de acupuntura, combinadas con medicación para tratar la dispepsia funcional, un trastorno digestivo común que causa malestar en el abdomen superior. El estudio se dirige a personas que sufren esta condición, con el objetivo de determinar si esta combinación puede aliviar mejor los síntomas y mejorar la calidad de vida en comparación con el uso de una versión falsa o placebo de las agujas junto con la medicación. Esta investigación es importante porque busca ofrecer una opción de tratamiento potencialmente más efectiva para quienes experimentan el malestar de la dispepsia funcional. Los participantes en el estudio se dividen en dos grupos: uno recibe el tratamiento real con agujas de presión y el otro recibe una versión falsa, ambos junto con la medicación. Durante un período de 14 días, los participantes reciben las agujas reales o falsas, que se reemplazan después de 7 días. Para medir la efectividad, los participantes completan cuestionarios diseñados para evaluar sus síntomas y calidad de vida antes de comenzar el tratamiento, a mitad del estudio y al final del ensayo. Esto ayuda a determinar qué tan bien funciona cada enfoque de tratamiento, proporcionando información valiosa sobre el manejo de la dispepsia funcional. No se mencionan riesgos específicos, lo que lo convierte en una exploración segura de tratamientos para los participantes.

Título OficialThe Effect of Press Needle on Body Acupuncture Points and Auricular Acupuncture Points on Functional Dyspepsia
NCT07210294
Patrocinador PrincipalIndonesia University
Contacto del EstudioMaria Anastasia Darmawan, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 38 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 59 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Male or female aged 18-59 years

Patients with functional dyspepsia

Esophagogastroduodenoscopy (EGD) results show no significant structural abnormalities or no structural abnormalities.

Willing to participate in the research until completion and sign a letter of consent for medical action (informed consent).

5 criterios de exclusión impiden participar
At the acupuncture point location there is inflammation, malignancy, and scar tissue.

Deformity of the earlobe.

History of allergies to stainless steel and plaster.

Medical emergencies, impaired consciousness, pregnancy, history of diabetes mellitus, and history of keloid formation.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The press needle and medication

Grupo II

Simulado
The sham press needle and medication

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Universitas Indonesia

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1 Centros de Estudio
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