Reclutando

OsteogenonComplejo Óseo-Hidroxiapatita para la Curación de Fracturas en Ortopedia

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Qué se está evaluando

received an ossein-hydroxyapatite complex

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Lesiones del brazo+1

+ Fracturas de muñeca

+ Heridas y Lesiones

De 18 a 85 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Opole
Contacto del EstudioPiotr Morasiewicz, PROFMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico investiga el uso de un compuesto especial llamado complejo osseína-hidroxiapatita, también conocido como Osteogenon, para ayudar en la curación de fracturas óseas. El estudio se centra en pacientes que han sufrido fracturas óseas y tiene como objetivo determinar si la toma de este compuesto, junto con los tratamientos estándar para fracturas, puede mejorar los resultados de la recuperación. Los investigadores esperan demostrar que el Osteogenon puede apoyar eficazmente la curación ósea, lo que sería un avance significativo en el tratamiento de fracturas y podría llevar a su uso más amplio en centros de trauma de todo el mundo. Los participantes en este estudio consisten en dos grupos: uno que recibe Osteogenon y un grupo de control que no lo recibe. Aquellos en el grupo de Osteogenon toman una tableta por vía oral, dos veces al día, durante su recuperación. Ambos grupos siguen los mismos protocolos de rehabilitación y se someten a evaluaciones similares para la curación ósea, los niveles de dolor y los tiempos de recuperación. El estudio mide varios factores, como el tiempo requerido para la curación ósea, la cantidad de alivio del dolor y la rapidez con la que los pacientes pueden volver a sus actividades normales. Al comparar estos resultados, el estudio tiene como objetivo determinar la eficacia del Osteogenon en el mejoramiento de la curación de fracturas y la reducción de complicaciones.

Título OficialThe Use of Ossein-hydroxyapatite Complex as an Adjunctive Treatment in Orthopedics and Traumatology
NCT07210281
Patrocinador PrincipalUniversity of Opole
Contacto del EstudioPiotr Morasiewicz, PROFMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 150 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Lesiones del brazoFracturas de muñecaHeridas y LesionesLesiones de muñeca

Criterios

Inclusion Criteria: * no contraindications to taking Osteogenon * a follow-up period of more than 3 months after treatment completion * complete medical and radiological records * a written informed consent * not taking any other medications that could affect bone tissue remodeling * not taking other medications that interact with Osteogenon * no other limb pathologies (inflammatory or neurogenic) * absence of comorbidities that could affect bone union Exclusion Criteria: * age under 18 years or over 85 years * hypersensitivity to the active ingredient or to any of the excipients * severe renal failure and dialysis therapy * hypercalcemia * hypercalciuria * calcium-based kidney stones or tissue calcifications * a follow-up period shorter than 3 months after treatment completion * a lack of informed consent * a lack of cooperation with the patient * absent or incomplete medical and radiological records * taking medications that could affect bone tissue remodeling * taking medications that may interact with Osteogenon (e.g. thiazide diuretics) * metabolic disorders * post-traumatic skeletal deformities * neuromuscular disorders * post-inflammatory deformities

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
received an ossein-hydroxyapatite complex

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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University Clinical Hospital in Opole

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1 Centros de Estudio