Dispositivo Cognixion para la Comunicación en ELA, TCE y LME
Cognixion + Apple Vision Pro
Lesiones Cerebrales Traumáticas+13
+ Trastornos Cerebrovasculares
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
Estudio de Viabilidad de Dispositivo
Resumen
Fecha de inicio: 16 de octubre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en mejorar una plataforma de comunicación especial que utiliza tecnología de interfaz cerebro-computadora (BCI). Está dirigido a personas con condiciones en etapas avanzadas como ELA, lesiones cerebrales traumáticas o lesiones medulares que necesitan ayuda para comunicarse y usar la computadora. Hasta 10 participantes estarán involucrados, cada uno utilizando un dispositivo Cognixion integrado con Apple Vision Pro, que incluye software de realidad aumentada y comunicación. El objetivo es ver qué tan bien estas personas pueden usar este sistema para comunicarse, aprender nuevos métodos de comunicación y mejorar sus habilidades de interacción con el tiempo. Esta investigación es esencial ya que podría llevar a mejores soluciones de comunicación para personas con desafíos graves de comunicación. Los participantes en el estudio utilizarán el sistema Cognixion-Apple Vision Pro durante 3 a 4 meses. El dispositivo, que implica ondas cerebrales, seguimiento ocular y otras entradas, ayudará a los investigadores a evaluar qué tan efectivamente permite la comunicación. El estudio evaluará varios factores, como qué tan bien los usuarios pueden aprender a operar el sistema, la efectividad de diferentes métodos de entrada y cómo la personalización mejora la comunicación. Los investigadores medirán resultados como la tasa de transferencia de información y la satisfacción del usuario para determinar la usabilidad del sistema. Este estudio espera optimizar estas tecnologías para satisfacer mejor las necesidades de los usuarios, mejorando potencialmente su independencia y calidad de vida.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 10 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Viabilidad de Dispositivo
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion criteria: * Must have a designated on-site support individual who can be trained on the Cognixion system * Fluent in understanding English * 18 years or older * Must have one of ALS, spinal cord injury or chronic brain injury and need an assistive communication device * Must be able to engage in volitional eye opening and sustain eye opening independently for at least 30 minutes. * Must have a way to communicate apart from using the Cognixion device such as vocalizations, head nod, eye blinks, eyebrow raises, etc. At a minimum, reliable, independent way of communicating "Yes" and "No" Exclusion criteria: * Disruption in English comprehension, either due to lack of fluent proficiency or due to a developmental/acquired language disorder (e.g. aphasia) * Severely hearing impaired or deaf * Sensitivity to flashing lights * Claustrophobia related to the Apple Vision Pro with comfort adapter * History of epilepsy and/or seizures * Vision disorders restricting the visual field such as glaucoma, diplopia (double vision), nystagmus (involuntary eye movements) * History of vertigo or other vestibular disorders * Scalp that is prone to irritation, inflammation, injury, or infectious process
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación