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Dispositivo Cognixion para la Comunicación en ELA, TCE y LME

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Qué se está evaluando

Cognixion + Apple Vision Pro

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Lesiones Cerebrales Traumáticas+13

+ Trastornos Cerebrovasculares

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Viabilidad de Dispositivo

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCognixion
Contacto del EstudioChristopher Ullrich, M.Sc.Más contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 16 de octubre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en mejorar una plataforma de comunicación especial que utiliza tecnología de interfaz cerebro-computadora (BCI). Está dirigido a personas con condiciones en etapas avanzadas como ELA, lesiones cerebrales traumáticas o lesiones medulares que necesitan ayuda para comunicarse y usar la computadora. Hasta 10 participantes estarán involucrados, cada uno utilizando un dispositivo Cognixion integrado con Apple Vision Pro, que incluye software de realidad aumentada y comunicación. El objetivo es ver qué tan bien estas personas pueden usar este sistema para comunicarse, aprender nuevos métodos de comunicación y mejorar sus habilidades de interacción con el tiempo. Esta investigación es esencial ya que podría llevar a mejores soluciones de comunicación para personas con desafíos graves de comunicación. Los participantes en el estudio utilizarán el sistema Cognixion-Apple Vision Pro durante 3 a 4 meses. El dispositivo, que implica ondas cerebrales, seguimiento ocular y otras entradas, ayudará a los investigadores a evaluar qué tan efectivamente permite la comunicación. El estudio evaluará varios factores, como qué tan bien los usuarios pueden aprender a operar el sistema, la efectividad de diferentes métodos de entrada y cómo la personalización mejora la comunicación. Los investigadores medirán resultados como la tasa de transferencia de información y la satisfacción del usuario para determinar la usabilidad del sistema. Este estudio espera optimizar estas tecnologías para satisfacer mejor las necesidades de los usuarios, mejorando potencialmente su independencia y calidad de vida.

Título OficialCognixion Pass Through Study 
NCT07209943
Patrocinador PrincipalCognixion
Contacto del EstudioChristopher Ullrich, M.Sc.Más contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Viabilidad de Dispositivo

Estos estudios evalúan si un nuevo dispositivo médico (como una herramienta o equipo) es seguro y práctico de usar. Suelen ser estudios pequeños que se enfocan en cómo funciona el dispositivo, más que en su eficacia para tratar una condición.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Lesiones Cerebrales TraumáticasTrastornos CerebrovascularesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEsclerosis Lateral AmiotróficaEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CerebroLesiones cerebralesTraumatismo CráneoencefálicoEnfermedades metabólicasEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades NeuromuscularesEnfermedades Nutricionales y MetabólicasEnfermedades de la médula espinalLesiones de la médula espinalEnfermedades VascularesHeridas y Lesiones

Criterios

Inclusion criteria: * Must have a designated on-site support individual who can be trained on the Cognixion system * Fluent in understanding English * 18 years or older * Must have one of ALS, spinal cord injury or chronic brain injury and need an assistive communication device * Must be able to engage in volitional eye opening and sustain eye opening independently for at least 30 minutes. * Must have a way to communicate apart from using the Cognixion device such as vocalizations, head nod, eye blinks, eyebrow raises, etc. At a minimum, reliable, independent way of communicating "Yes" and "No" Exclusion criteria: * Disruption in English comprehension, either due to lack of fluent proficiency or due to a developmental/acquired language disorder (e.g. aphasia) * Severely hearing impaired or deaf * Sensitivity to flashing lights * Claustrophobia related to the Apple Vision Pro with comfort adapter * History of epilepsy and/or seizures * Vision disorders restricting the visual field such as glaucoma, diplopia (double vision), nystagmus (involuntary eye movements) * History of vertigo or other vestibular disorders * Scalp that is prone to irritation, inflammation, injury, or infectious process

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will utilize the Cognixion + Apple Vision Pro device and associated communication and computer control software for practice and communication tasks as prescribed by the study administrator. Various modalities, including pure BCI and ET-BCI will be available to users.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Cognixion HQ

Santa Barbara, United StatesVer ubicación
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