Reclutando por Invitación

TruDxPCDispositivos Diagnósticos Portátiles para la Detección Temprana de Enfermedades Crónicas

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Truway Portable Ultrasound Device

+ Truway Blood Glucose Monitor

+ Standard Oral Hypoglycemic Agent

DispositivoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oclusivas Arteriales+22

+ Enfermedades Urogenitales

+ Diabetes Mellitus Tipo 2

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTruway Health, Inc.
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en evaluar dispositivos de diagnóstico portátiles, específicamente ecografías y monitores de glucosa en sangre, para ayudar a detectar de manera temprana enfermedades crónicas como la diabetes y las enfermedades cardiovasculares. El objetivo es determinar si estas herramientas mejoran la detección y el manejo temprano de dichas condiciones cuando se utilizan en entornos de atención primaria ambulatoria. El estudio está dirigido a adultos de 18 a 75 años que tienen factores de riesgo para enfermedades crónicas, con el fin de abordar la necesidad de opciones de diagnóstico asequibles y efectivas. Mejorar la detección temprana podría conducir a un mejor manejo de estas condiciones, potencialmente mejorando los resultados de los pacientes y reduciendo los costos de atención médica. Los participantes en el estudio son asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo utilizará los dispositivos provenientes de Truway bajo la guía de protocolos de atención primaria, mientras que el otro recibirá la atención estándar sin estos dispositivos. El ensayo dura seis meses, con seguimientos para medir la precisión de los dispositivos, la adherencia de los pacientes y los impactos clínicos como los niveles de azúcar en la sangre y las tasas de detección. Los datos se recopilan a través de registros de salud electrónicos y encuestas a los pacientes para evaluar la efectividad y la satisfacción de los dispositivos portátiles. Este estudio, liderado por Truway Health, Inc., tiene como objetivo proporcionar información que podría dar forma a las futuras prácticas de diagnóstico y la distribución de dispositivos.

Título OficialEvaluation of Truway Health-Sourced Portable Diagnostic Devices for Early Detection of Chronic Conditions in Outpatient Primary Care Settings: A Prospective Interventional Study 
NCT07209527
Patrocinador PrincipalTruway Health, Inc.
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 200 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades Oclusivas ArterialesEnfermedades UrogenitalesDiabetes Mellitus Tipo 2ArteriosclerosisPeso CorporalEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedad CrónicaDiabetes MellitusEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoHiperinsulinismoHiperlipidemiasHipertensiónResistencia a la InsulinaEnfermedades RenalesEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónProcesos PatológicosEstado prediabéticoSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades UrológicasEnfermedades Vasculares

Criterios

Inclusion Criteria: Age 18 to 75 years, inclusive Ability to understand the study procedures and provide written informed consent Diagnosis of the target condition according to established clinical or diagnostic criteria Stable treatment regimen (pharmacologic or non-pharmacologic) for at least 4 weeks prior to screening Willingness and ability to comply with all study visits, procedures, and follow-up assessments - Exclusion Criteria: Pregnancy or breastfeeding at the time of enrollment Known hypersensitivity to any components of the investigational intervention Uncontrolled or unstable comorbid conditions (for example, cardiovascular, hepatic, renal, or psychiatric disorders) Participation in another interventional clinical trial within the past 3 months Cognitive impairment or language barrier that would preclude valid informed consent or reliable reporting \-

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Los participantes recibirán el cuidado habitual sin ningún dispositivo o medicamento adicional. Sus resultados de salud serán comparados con los de aquellos que utilicen dispositivos y medicamentos Truway.

Grupo II

Experimental
Los participantes de este grupo utilizan el Dispositivo de Ultrasonido Portátil de Truway y el Monitor de Glucosa en Sangre para la detección temprana de condiciones crónicas como la diabetes y las enfermedades cardíacas. Se puede recetar un agente hipoglucemiante oral estándar si es necesario.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Truway Health, Inc.

New York, United StatesVer ubicación
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