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TruDxPC

Dispositivos Diagnósticos Portátiles para la Detección Temprana de Enfermedades Crónicas

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Truway Portable Ultrasound Device

+ Truway Blood Glucose Monitor
+ Standard Oral Hypoglycemic Agent
Dispositivo
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Chronic Disease
+6

+ Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM), Obesity, Overweight
+ Hypertension
+11 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2025

Resumen

Patrocinador PrincipalTruway Health, Inc.
Última actualización: 24 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en evaluar dispositivos de diagnóstico portátiles, específicamente ecografías y monitores de glucosa en sangre, para ayudar a detectar de manera temprana enfermedades crónicas como la diabetes y las enfermedades cardiovasculares. El objetivo es determinar si estas herramientas mejoran la detección y el manejo temprano de dichas condiciones cuando se utilizan en entornos de atención primaria ambulatoria. El estudio está dirigido a adultos de 18 a 75 años que tienen factores de riesgo para enfermedades crónicas, con el fin de abordar la necesidad de opciones de diagnóstico asequibles y efectivas. Mejorar la detección temprana podría conducir a un mejor manejo de estas condiciones, potencialmente mejorando los resultados de los pacientes y reduciendo los costos de atención médica. Los participantes en el estudio son asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo utilizará los dispositivos provenientes de Truway bajo la guía de protocolos de atención primaria, mientras que el otro recibirá la atención estándar sin estos dispositivos. El ensayo dura seis meses, con seguimientos para medir la precisión de los dispositivos, la adherencia de los pacientes y los impactos clínicos como los niveles de azúcar en la sangre y las tasas de detección. Los datos se recopilan a través de registros de salud electrónicos y encuestas a los pacientes para evaluar la efectividad y la satisfacción de los dispositivos portátiles. Este estudio, liderado por Truway Health, Inc., tiene como objetivo proporcionar información que podría dar forma a las futuras prácticas de diagnóstico y la distribución de dispositivos.

Título OficialEvaluation of Truway Health-Sourced Portable Diagnostic Devices for Early Detection of Chronic Conditions in Outpatient Primary Care Settings: A Prospective Interventional Study 
Patrocinador PrincipalTruway Health, Inc.
Última actualización: 24 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 200 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio Diagnóstico
Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria
: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.

Ninguna (ensayo de un solo brazo)
: Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes reciben los tratamientos uno tras otro, siguiendo una secuencia predefinida. El siguiente tratamiento puede depender de la respuesta del participante al anterior.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo
: Todos reciben el mismo tratamiento.

Asignación paralela
: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.

Asignación cruzada
: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.

Asignación factorial
: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.

Otra asignación
: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo
: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego
: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.

Doble ciego
: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.

Triple ciego
: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.

Cuádruple ciego
: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Chronic Disease
Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM), Obesity, Overweight
Hypertension
Cardiovascular Disease Acute
Hyperlipidemia
Chronic Kidney Disease (CKD), Stages 3-4 Exercise Tolerance / Functional Capacity Vascular Health / Arterial Stiffness Fatigue in CKD
Peripheral Artery Disease
Metabolic Syndrome
Prediabetes
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
ge 18 to 75 years, inclusive

bility to understand the study procedures and provide written informed consent

iagnosis of the target condition according to established clinical or diagnostic criteria

table treatment regimen (pharmacologic or non-pharmacologic) for at least 4 weeks prior to screening


6 criterios de exclusión impiden participar
regnancy or breastfeeding at the time of enrollment

nown hypersensitivity to any components of the investigational intervention

ncontrolled or unstable comorbid conditions (for example, cardiovascular, hepatic, renal, or psychiatric disorders)

articipation in another interventional clinical trial within the past 3 months


Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención 

están designados en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador Activo
Participants (n=100) will receive standard care without Truway diagnostic devices, following routine primary care practices for chronic condition management. Outcomes will be compared to the intervention group over 6 months, with follow-ups at 3 and 6 months to evaluate standard diagnostic accuracy and clinical results. No additional devices or training are provided.
Grupo II
Experimental
Participants (n=100) will use Truway Health-sourced portable ultrasound and blood glucose monitors under supervised primary care protocols. The intervention aims to enhance early detection of chronic conditions (e.g., diabetes, cardiovascular disease) over 6 months, with follow-ups at 3 and 6 months to assess diagnostic accuracy and clinical outcomes. Devices are calibrated and provided by Truway Health, Inc., with training for care providers.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

The percentage of participants with early detection of chronic conditions (e.g., Type 2 Diabetes Mellitus, Cardiovascular Disease) using Truway Health-sourced portable diagnostic devices (ultrasound and blood glucose monitor) compared to standard care. Early detection is defined as identification of abnormalities (e.g., elevated HbA1c ≥5.7%, abnormal ultrasound findings) prior to clinical symptom onset.

The change in HbA1c levels among participants with prediabetes or Type 2 Diabetes Mellitus in the intervention group using the Truway Blood Glucose Monitor and standard oral hypoglycemic agent, compared to the control group receiving standard care.
Objetivos Secundarios

The level of participant satisfaction with the use of Truway Health-sourced portable diagnostic devices (ultrasound and blood glucose monitor), measured using a validated satisfaction survey (e.g., Likert scale 1-5) compared to satisfaction with standard care.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Truway Health, Inc.New York, United StatesVer ubicación

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