TruDxPCDispositivos Diagnósticos Portátiles para la Detección Temprana de Enfermedades Crónicas
Truway Portable Ultrasound Device
+ Truway Blood Glucose Monitor
+ Standard Oral Hypoglycemic Agent
Enfermedades Oclusivas Arteriales+22
+ Enfermedades Urogenitales
+ Diabetes Mellitus Tipo 2
Estudio Diagnóstico
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en evaluar dispositivos de diagnóstico portátiles, específicamente ecografías y monitores de glucosa en sangre, para ayudar a detectar de manera temprana enfermedades crónicas como la diabetes y las enfermedades cardiovasculares. El objetivo es determinar si estas herramientas mejoran la detección y el manejo temprano de dichas condiciones cuando se utilizan en entornos de atención primaria ambulatoria. El estudio está dirigido a adultos de 18 a 75 años que tienen factores de riesgo para enfermedades crónicas, con el fin de abordar la necesidad de opciones de diagnóstico asequibles y efectivas. Mejorar la detección temprana podría conducir a un mejor manejo de estas condiciones, potencialmente mejorando los resultados de los pacientes y reduciendo los costos de atención médica. Los participantes en el estudio son asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo utilizará los dispositivos provenientes de Truway bajo la guía de protocolos de atención primaria, mientras que el otro recibirá la atención estándar sin estos dispositivos. El ensayo dura seis meses, con seguimientos para medir la precisión de los dispositivos, la adherencia de los pacientes y los impactos clínicos como los niveles de azúcar en la sangre y las tasas de detección. Los datos se recopilan a través de registros de salud electrónicos y encuestas a los pacientes para evaluar la efectividad y la satisfacción de los dispositivos portátiles. Este estudio, liderado por Truway Health, Inc., tiene como objetivo proporcionar información que podría dar forma a las futuras prácticas de diagnóstico y la distribución de dispositivos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 200 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Age 18 to 75 years, inclusive Ability to understand the study procedures and provide written informed consent Diagnosis of the target condition according to established clinical or diagnostic criteria Stable treatment regimen (pharmacologic or non-pharmacologic) for at least 4 weeks prior to screening Willingness and ability to comply with all study visits, procedures, and follow-up assessments - Exclusion Criteria: Pregnancy or breastfeeding at the time of enrollment Known hypersensitivity to any components of the investigational intervention Uncontrolled or unstable comorbid conditions (for example, cardiovascular, hepatic, renal, or psychiatric disorders) Participation in another interventional clinical trial within the past 3 months Cognitive impairment or language barrier that would preclude valid informed consent or reliable reporting \-
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación