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PhP-VX

Programa de Padres Ayudando a Padres para la Cesación del Vapeo en Jóvenes

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Qué se está evaluando

Parents Helping Parents program

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Implementation Science
+4

+ Engagement, Patient
+ E Cigarette Use
De 15 a 18 años

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Nebraska
Contacto del EstudioDaisy Dai, PhD
Última actualización: 6 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio se centra en la creación y prueba de un nuevo programa llamado Parents-helping-Parents for Youth Vaping Cessation (PhP-VX). Este programa está diseñado para ayudar a los padres a apoyar a sus hijos en el abandono del vaping. El estudio tiene como objetivo determinar si este programa es viable y efectivo. Involucra a 100 parejas de padres y adolescentes, reclutados a través de un sistema de registros de salud electrónicos. La mitad de estas parejas participará en el programa PhP-VX, mientras que la otra mitad no recibirá ningún tratamiento específico durante el período del estudio. Esta investigación es importante porque explora una nueva forma de abordar el problema del vaping en jóvenes, una preocupación creciente para las familias y la sociedad, y potencialmente ofrece nuevas estrategias para el abandono del vaping. Los participantes en el programa PhP-VX se involucrarán en lecciones en línea y recibirán sesiones de coaching personalizadas. Los padres tendrán seis sesiones bisemanales de 30 minutos con un entrenador a través de Zoom para aprender habilidades como la comunicación efectiva y la toma de decisiones, y para recibir apoyo. Ambos grupos serán encuestados al inicio y luego a los 1, 3 y 6 meses para rastrear su uso de cigarrillos electrónicos y su conocimiento. Algunos adolescentes también tendrán la opción de proporcionar muestras de saliva para medir sustancias relacionadas con la nicotina, validando aún más los hallazgos del estudio. Después del estudio, el grupo de control recibirá acceso a los materiales de capacitación en línea. Este enfoque estructurado ayuda a evaluar los posibles beneficios del programa en la reducción del vaping entre los adolescentes.

Título OficialParents Helping Parents for Youth Vaping Cessation (PhP-VX) 
Patrocinador PrincipalUniversity of Nebraska
Contacto del EstudioDaisy Dai, PhD
Última actualización: 6 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 200 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes se dividen en diferentes grupos, y cada uno recibe un tratamiento específico al mismo tiempo. Esto ayuda a los investigadores a comparar la eficacia de los distintos tratamientos entre sí.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo: Todos reciben el mismo tratamiento.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 15 a 18 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Implementation Science
Engagement, Patient
E Cigarette Use
Peer Support
Vaping Teens
Vaping Cessation
Parent Support
Criterios

ADOLESCENT INCLUSION: * 15-18 * Report vaping in the previous 30 days * English literacy PARENT INCLUSION: * Biological, adoptive, stepparents, or adult guardian of adolescent participating * Have face-to-face contact with the adolescent at least one day per week during the study period * Access to a computer or mobile phone at home * Interested in helping adolescent quit e-cigarette/vape use

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención 

están designados en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Sin Intervención
Participants in this arm will not receive the PhP-VX treatment.
Grupo II
Experimental
Participants in this arm will receive the PhP-VX program.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Self-reported vaping intensity will be assessed with the questions "In the past 7 days, on the days you vaped, how many times did you usually pick up your device to vape? "and "In the past 7 days, each time you pick up your vape, how many puffs do you usually take before putting it away?".

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
University of Nebraska Medical CenterOmaha, United StatesVer ubicación
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