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Impacto de la Fórmula de Hidratación en la Salud del Adulto

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Hydration Active Product 1

+ Hydration Active Product 2
+ Hydration Active Product 3
Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Hydration

De 21 a 105 años

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRadicle Science
Contacto del EstudioStudy Manager
Última actualización: 3 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 30 de septiembre de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en evaluar cómo una fórmula de hidratación específica podría afectar la salud general en adultos que viven en los Estados Unidos. El objetivo es comprender si el uso regular de este producto de hidratación puede mejorar los indicadores de salud sin la influencia de otros suplementos de hidratación o electrolitos. Esta investigación es importante porque podría ayudar a identificar formas efectivas de mantener o mejorar la hidratación en adultos, lo que podría llevar a una mejor salud y bienestar. Los participantes en el ensayo deben tener al menos 21 años y estar de acuerdo en usar el producto de hidratación de manera exclusiva durante dos semanas, evitando otros suplementos similares. Reportarán su estado de salud a través de evaluaciones electrónicas, sin necesidad de visitar una clínica. El estudio excluye a personas con ciertas condiciones de salud, como enfermedades cardíacas, hepáticas o renales, así como a los bebedores empedernidos y a las mujeres embarazadas o en período de lactancia. El estudio recopila datos sobre los indicadores de salud de los participantes de manera electrónica, asegurando un proceso de participación conveniente.

Título OficialAn Open Label Trial Assessing the Impact of a Hydration Formula on Overall Health 
Patrocinador PrincipalRadicle Science
Contacto del EstudioStudy Manager
Última actualización: 3 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 660 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Otro Tipo de Estudio
Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes se dividen en diferentes grupos, y cada uno recibe un tratamiento específico al mismo tiempo. Esto ayuda a los investigadores a comparar la eficacia de los distintos tratamientos entre sí.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo: Todos reciben el mismo tratamiento.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo qué tratamiento. Esta es la forma más rigurosa de reducir el sesgo, asegurando que las expectativas no influyan en los resultados.

Otras formas de enmascarar la información
Abierto: Todos saben qué tratamiento se está administrando.
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 21 a 105 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Hydration
Criterios

3.1 Inclusion Participants must meet all the following criteria: * Adults, at least 21 years of age at the time of electronic consent, inclusive of all ethnicities, races. * Resides in the United States. 3.2 Exclusion Individuals who report any of the following during screening will be excluded from participation: * Report being pregnant, trying to become pregnant, or breastfeeding. * Unable to provide a valid US shipping address and mobile phone number * Unable to read and understand English. * Reports a current and/or recent (up to 3 months ago) major illness and/or surgery that poses a known, significant safety risk. * Reports a diagnosis of cardiac dysfunction, liver or kidney disease that presents a known contraindication and/or a significant safety risk with any of the study product ingredients. * NYHA Class III or IV congestive heart failure, atrial fibrillation, uncontrolled arrhythmias, cirrhosis, end-stage liver disease, stage 3b or 4 chronic kidney disease, or kidney failure. * Reports taking medications that have a well-established moderate or severe interaction, posing a substantial safety risk with any of the study product ingredients. * Anticoagulants, antihypertensives, anxiolytics, antidepressants, chemotherapy, immunotherapy, sedative hypnotics, seizure medications, medications that warn against grapefruit consumption, corticosteroids at doses greater than 5 mg per day, diabetic medications, oral anti-infectives (antibiotics, antifungals, antivirals) to treat an acute infection, antipsychotics, MAOIs, or thyroid products. * Reports the current use of electrolyte and/or hydration supplements that may limit the effects of the study products. * Lack of reliable daily access to the internet.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
3 grupos de intervención 

están designados en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental
Hydration Active Product 1
Grupo II
Experimental
Hydration Active Product 2
Grupo III
Experimental
Hydration Active Product 3
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Hydration; Differences in self-reported perceptions of hydration as assessed by an item assessing perceptions of hydration (scale 1-5; where higher scores correspond to greater feelings of hydration)
Objetivos Secundarios

Energy; Differences in self-reported perceptions of energy as assessed by an item assessing perceptions of hydration (scale 1-5; where higher scores correspond to greater feelings of energy).

Jitters; Differences in self-reported perceptions of jitters as assessed by an item assessing perceptions of hydration (scale 1-5; where higher scores correspond to greater feelings of jitters)

Focus; Differences in self-reported perceptions of focus as assessed by an item assessing perceptions of hydration (scale 1-5; where higher scores correspond to greater feelings of focus)

Productivity; Differences in self-reported perceptions of productivity as assessed by an item assessing perceptions of hydration (scale 1-5; where higher scores correspond to greater feelings of productivity)

Confidence; Differences in self-reported perceptions of confidence as assessed by an item assessing perceptions of hydration (scale 1-5; where higher scores correspond to greater feelings of confidence).

Interest in Socializing; Differences in self-reported perceptions of socialization as assessed by an item assessing perceptions of hydration (scale 1-5; where higher scores correspond to greater feelings of socialization)

Feeling Rested; Differences in self-reported perceptions of restfulness as assessed by an item assessing perceptions of hydration (scale 1-5; where higher scores correspond to greater feelings of being rested)

Quality of Sleep; Differences in self-reported perceptions of sleep quality assessed by an item assessing perceptions of hydration (scale 1-5; where higher scores correspond to greater quality of sleep)

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Radicle Science Inc.Del Mar, United StatesVer ubicación
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