Suspendido

Manejo de Quejas Cutáneas en Mujeres Posmenopáusicas de 40 a 65 Años

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Restylane SkinBoosters Vital

+ Sculptra Aesthetic

DispositivoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 40 a 65 años
+24 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalErevna Innovations Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 14 de agosto de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en abordar las preocupaciones cutáneas en mujeres posmenopáusicas, específicamente aquellas de 40 a 65 años con signos visibles de envejecimiento en el rostro o el pecho. Incluye a mujeres que usan Terapia de Reemplazo Hormonal (TRH) y a aquellas que no, con el fin de explorar los diferentes efectos del tratamiento según sus principales quejas cutáneas, ya sea problemas de hidratación o flacidez de la piel. El estudio es importante porque busca mejorar la apariencia y la calidad de la piel en mujeres posmenopáusicas, potencialmente mejorando su calidad de vida al encontrar tratamientos efectivos para estos problemas comunes de envejecimiento de la piel. Los participantes se dividen en dos grupos según su principal preocupación cutánea. El Grupo A se enfoca en los problemas de hidratación y recibe un tratamiento llamado HASBV primero, seguido de PLLA-SCA. El Grupo B, que se enfoca en la flacidez de la piel, recibe PLLA-SCA primero, seguido de HASBV. Este enfoque ayuda a los investigadores a comprender qué orden de tratamiento es más efectivo para cada tipo de queja cutánea. Los tratamientos son tópicos o inyectables, y el estudio observa los cambios en la apariencia de la piel para determinar el mejor enfoque para manejar el envejecimiento de la piel posmenopáusica.

Título OficialManagement of Post-Menopausal Skin Complaints: An Open Label Study
NCT07205744
Patrocinador PrincipalErevna Innovations Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
El participante debe estar en buen estado de salud según el criterio del investigador, basado en el historial médico.

Para el análisis de subgrupos: actualmente bajo una dosis estable de TRH por Ϣ 6 meses o sin recibir ninguna forma de TRH por Ϣ6 meses

Los participantes deben firmar y fechar voluntariamente un consentimiento informado, aprobado por un comité de ética independiente, antes del inicio de cualquier proceso de selección o procedimientos específicos del estudio.

Las participantes deben ser posmenopáusicas entre la edad de 40 y 65 años.

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18 criterios de exclusión impiden participar
El participante tiene antecedentes de condiciones médicas clínicamente significativas u otra razón que el investigador determine interferiría con la participación del participante en este estudio o lo haría un candidato no adecuado para recibir el dispositivo médico del estudio.

El participante tiene tatuajes, joyas o ropa que oscurecen el área de tratamiento y no pueden ser removidos.

El participante tiene antecedentes de una reacción alérgica o sensibilidad significativa a los componentes del dispositivo médico del estudio (o sus excipientes), incluido Vicryl.

Estimuladores biológicos previos 18 meses antes de este estudio.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Participants presenting with a primary complaint of lack of skin hydration will be administer primarily with Restylane SkinBoosters Vital followed by Sulptra Aesthetic

Grupo II

Participants presenting with a primary complaint of lack of skin elasticity will be administer primarily with Sculptra Aesthetic followed by Restylane SkinBoosters Vital

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Erevna Innovations Inc.

Montreal, CanadaAbrir Erevna Innovations Inc. en Google Maps
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