Reclutando

ATTO-3712 para seguridad y tolerabilidad en dermatitis atópica y voluntarios sanos

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Qué se está evaluando

ATTO-3712

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Dermatitis atópica+9

+ Dermatitis

+ Hipersensibilidad

De 18 a 65 años
+34 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 1
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAttovia Therapeutics Inc
Contacto del EstudioMalinda Longphre, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de octubre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico explora un nuevo fármaco llamado ATTO-3712 para evaluar su seguridad, tolerabilidad y comportamiento en el cuerpo. Está dirigido tanto a adultos sanos como a adultos con dermatitis atópica, una afección de la piel que causa picor e inflamación. El estudio es importante porque podría conducir a mejores opciones de tratamiento para las personas con esta condición, que puede ser bastante incómoda y difícil de manejar. Los participantes en este estudio recibirán el fármaco ATTO-3712 ya sea como una dosis única o múltiples dosis. Los voluntarios sanos ayudarán a los investigadores a comprender cómo el fármaco interactúa con el cuerpo a lo largo del tiempo, mientras que aquellos con dermatitis atópica ayudarán a determinar sus efectos en la afección de la piel. El estudio medirá la seguridad y tolerabilidad mediante el monitoreo cercano de los participantes y también analizará biomarcadores en la sangre para evaluar cómo el cuerpo procesa el fármaco. Este proceso ayudará a garantizar que el fármaco sea seguro y efectivo para su uso futuro.

Título OficialA Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-Part, Single Ascending Dose and Multiple Ascending Dose Study to Assess the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of ATTO-3712 in Healthy Adult Volunteers and Patients With Atopic Dermatitis
NCT07205081
Patrocinador PrincipalAttovia Therapeutics Inc
Contacto del EstudioMalinda Longphre, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 72 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Dermatitis atópicaDermatitisHipersensibilidadHipersensibilidad inmediataEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesPruritoSignos y SíntomasEnfermedades de la PielEnfermedades de la piel genéticasManifestaciones cutáneasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

13 criterios de inclusión requeridos para participar
Puntuación vIGA-AD de ≥ 3 en el Cribado y el Día 1

≥10% de la superficie corporal (SC) afectada por dermatitis atópica (DA) en el Cribado y el Día 1

Uso de un emoliente tópico (hidratante) al menos una vez al día durante al menos 5 de los 7 días inmediatamente anteriores al Día 1 y acepta continuar usando el mismo emoliente con la misma frecuencia durante todo el estudio

Cualquier sexo o género de 18 a 65 años de edad, inclusive, en el momento de la selección.

Mostrar Más Criterios

21 criterios de exclusión impiden participar
Infección activa o latente de tuberculosis

Fumar más de 20 cigarrillos (o puros, cigarros pequeños, o cigarrillos electrónicos equivalentes) por día

Presencia de comorbilidades cutáneas que puedan interferir con las evaluaciones del estudio

Ha tomado medicamentos recetados para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer u otros medicamentos prohibidos dentro de los límites de tiempo restringidos (definidos en el protocolo).

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

6 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
ATTO-3712 administered to dose level cohorts in multiple SC doses

Grupo II

Experimental
ATTO-3712 Dose level cohorts receiving a single dose IV

Grupo III

Experimental
ATTO-3712 dose level cohorts receiving a single dose SC

Grupo IV

Placebo
Placebo preparation to match Experimental Arm administered in multiple SC doses

Grupo 5

Placebo
Placebo preparation to match Experimental Arm with single dose IV

Grupo 6

Placebo
Placebo preparation to match Experimental Arm with single dose SC

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Altasciences

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1 Centros de Estudio