Reclutando

Fructooligosacárido y psilio para el estreñimiento funcional en mujeres

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Psyllium powder

+ Fructooligosaccharide

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 59 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFederal University of Minas Gerais
Contacto del EstudioSimone de Vasconcelos Generoso, PhD
Última actualización: 25 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 14 de marzo de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender si ciertas fibras dietéticas pueden ayudar a las mujeres que experimentan estreñimiento funcional, una condición en la que los movimientos intestinales son infrecuentes o difíciles. El ensayo examina dos fibras específicas, fructooligosacárido y psilio, para ver si pueden mejorar la función intestinal en mujeres que normalmente no consumen suficiente fibra dietética. La investigación tiene como objetivo determinar si estas fibras pueden marcar la diferencia y si una funciona mejor que la otra para aliviar los síntomas del estreñimiento. Esto es importante para encontrar métodos efectivos, no farmacológicos, para manejar el estreñimiento, que puede impactar significativamente la vida diaria. En el estudio, las participantes tomarán 20 gramos de fibra diariamente, divididos en dos dosis de 10 gramos cada una, durante un período de 6 días. Para medir los efectos de la fibra, las participantes se someterán a una prueba de imagen especial llamada cintigrafía, que ayuda a rastrear qué tan rápido se mueve la comida a través de los intestinos. Las participantes también llevarán un registro diario de sus movimientos intestinales y de lo que comen. Al comparar los efectos de las fibras con un control, el estudio busca descubrir cualquier beneficio en el alivio del estreñimiento y anotar cualquier efecto secundario, contribuyendo con información valiosa a las estrategias de manejo dietético para esta condición.

Título OficialEffects of Chronic Ingestion of Fructooligosaccharide and Psyllium on Intestinal Transit Time in Women Diagnosed With Functional Constipation: A Randomized, Crossover, Double-Blind Clinical Trial
NCT07202481
Patrocinador PrincipalFederal University of Minas Gerais
Contacto del EstudioSimone de Vasconcelos Generoso, PhD
Última actualización: 25 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 25 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 59 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar
Participantes femeninas de 18 a 59 años

Disposición a firmar el Formulario de Consentimiento Informado

Sin restricciones en el consumo de huevo o gluten

Sin historia ni diagnóstico de enfermedades gastrointestinales distintas a la constipación funcional

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
Diagnóstico de diabetes, hipertiroidismo grave o hipotiroidismo

Uso de medicamentos opioides

Vaciado gástrico retrasado a las 4 horas durante el periodo de placebo (los participantes que cumplan con este criterio serán excluidos del análisis final)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
In this arm, participants start by undergoing scintigraphic imaging and data collection for the control period. Then, in a randomized order, they receive Fiber A for 6 days, at a dose of 20 g per day divided into two 10 g doses, after which scintigraphic imaging and data collection are repeated. Following a 7-day washout period, participants begin Fiber B consumption, also at 20 g per day divided into two 10 g doses, and return for new scintigraphic imaging and data collection.

Grupo II

Experimental
In this arm, participants start by undergoing scintigraphic imaging and data collection for the control period. Then, in a randomized order, they receive Fiber B for 6 days, at a dose of 20 g per day divided into two 10 g doses, after which scintigraphic imaging and data collection are repeated. Following a 7-day washout period, participants begin Fiber A consumption, also at 20 g per day divided into two 10 g doses, and return for new scintigraphic imaging and data collection.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

School of Nursing, Federal University of Minas Gerais

Belo Horizonte, BrazilAbrir School of Nursing, Federal University of Minas Gerais en Google Maps
Reclutando
1 Centros de Estudio