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Semaglutida oral para la enfermedad de Alzheimer

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Qué se está evaluando

Semaglutide (Rybelsus®)

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Nervioso Central+3

+ Enfermedad de Alzheimer

+ Demencia

A partir de 50 años
+23 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalImperial College London
Contacto del EstudioPaul Edison, MD, PhD, FRCP, FRCPI
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 25 de septiembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en la enfermedad de Alzheimer, una condición que afecta progresivamente al cerebro, causando pérdida de memoria y deterioro cognitivo. Actualmente, los tratamientos solo abordan los síntomas, pero no detienen el avance de la enfermedad. Los investigadores están explorando ahora un medicamento llamado Semaglutida, que pertenece a un grupo de fármacos conocidos como análogos de GLP-1. Estos medicamentos han mostrado efectos protectores en las células cerebrales en estudios con animales. El estudio tiene como objetivo explorar cómo podría funcionar la Semaglutida en humanos con Alzheimer y evaluar su seguridad y tolerancia. Esta investigación es importante porque podría llevar a un tratamiento que no solo alivie los síntomas, sino que también ralentice el avance de la enfermedad. Los participantes en el estudio tomarán Semaglutida en forma de pastilla. Los investigadores supervisarán de cerca su salud para garantizar que el fármaco sea seguro y bien tolerado. Para medir la eficacia de la Semaglutida, el estudio utilizará un tipo especial de escaneo llamado PET para examinar el cerebro antes y después del tratamiento. Este escaneo ayudará a determinar si hay cambios en la densidad sináptica, lo que se relaciona con cómo las células cerebrales se comunican entre sí. Comprender estos cambios puede proporcionar información sobre cómo el medicamento podría afectar la enfermedad de Alzheimer, potencialmente llevando a nuevos métodos de tratamiento.

Título OficialEvaluating the Effects of GLP-1 Analogue, Oral Semaglutide, in Patients With Alzheimer's Disease
NCT07200622
Patrocinador PrincipalImperial College London
Contacto del EstudioPaul Edison, MD, PhD, FRCP, FRCPI
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedad de AlzheimerDemenciaEnfermedades del CerebroTrastornos MentalesEnfermedades del sistema nervioso

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Capable of giving and capacity to give informed consent.

An individual who can act as a reliable study partner with regular contact

Diagnosis of Alzheimer's disease according to the revised NIA-AA criteria

Age from 50 years

Mostrar Más Criterios

14 criterios de exclusión impiden participar
Any contraindications to the use of oral semaglutide

Significant neurological disease other than AD that may affect cognition

MRI/CT showing unambiguous aetiological evidence of cerebrovascular disease with regard to their dementia or vascular dementia fulfilling NINCDSAIREN criteria

Current presence of a clinically significant major psychiatric disorder

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
Reclutando PróximamenteNingun centro de estudio
Semaglutida oral para la enfermedad de Alzheimer | PatLynk