Reclutando Próximamente

QLC5508 y QLH12016 para cáncer de próstata avanzado

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

QLC5508

+ abiraterone acetate

+ enzalutamide

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+25 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalQilu Pharmaceutical Co., Ltd.
Contacto del EstudioXin Yao, PHD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en encontrar las mejores formas de utilizar nuevas combinaciones de medicamentos para tratar el cáncer de próstata avanzado. Implica probar la seguridad y eficacia de un fármaco llamado QLC5508, tanto por sí solo como en combinación con otros tratamientos como abiraterona, enzalutamida y otro fármaco llamado QLH12016. El objetivo es determinar qué tan bien pueden funcionar estas combinaciones para combatir el cáncer de próstata y ver si causan algún efecto secundario. El estudio se lleva a cabo en múltiples centros y está abierto a participantes con etapas avanzadas de cáncer de próstata. Encontrar combinaciones efectivas es crucial porque podría llevar a mejores opciones de tratamiento para quienes padecen esta condición desafiante. Los participantes en el estudio recibirán diferentes combinaciones de los fármacos, ya sea por vía oral o mediante inyecciones, dependiendo de la configuración específica del ensayo. El estudio está organizado en dos partes: la primera parte, la Fase Ib, se centra en ajustar las dosis para determinar la dosis más segura y efectiva. La segunda parte, la Fase II, examina de cerca qué tan bien funcionan las dosis elegidas en el tratamiento del cáncer de próstata. Los investigadores monitorearán a los participantes en busca de cualquier efecto secundario y medirán la respuesta del tumor al tratamiento para evaluar sus beneficios. El estudio tiene como objetivo recopilar información importante sobre el potencial de estas combinaciones de medicamentos en la mejora del manejo del cáncer de próstata avanzado.

Título OficialAn Open-label, Multicenter Phase Ib/II Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Anti-tumor Activity of QLC5508 and/or QLH12016 in Combination With Other Anti-tumor Therapies in Subjects With Advanced Prostate Cancer
NCT07198633
Patrocinador PrincipalQilu Pharmaceutical Co., Ltd.
Contacto del EstudioXin Yao, PHD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 212 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

12 criterios de inclusión requeridos para participar
The subject voluntarily agrees to participate and has signed the informed consent form.

Male, aged ≥18 years.

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0-1.

Life expectancy of at least 3 months.

Mostrar Más Criterios

13 criterios de exclusión impiden participar
Prior treatment with the following agents: AR PROTAC, abiraterone, enzalutamide, or B7H3-targeted therapies.

Presence of central nervous system (CNS) metastases, leptomeningeal metastases, or spinal cord compression requiring hormonal therapy.

Receipt of extensive radiotherapy within 4 weeks prior to the first administration of the investigational medicinal product.

Treatment with other investigational drugs or major surgery within 4 weeks prior to the first administration of the investigational medicinal product.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental

Grupo III

Experimental

Grupo IV

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
Reclutando PróximamenteNingun centro de estudio