QLC5508 y QLH12016 para cáncer de próstata avanzado
QLC5508
+ abiraterone acetate
+ enzalutamide
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en encontrar las mejores formas de utilizar nuevas combinaciones de medicamentos para tratar el cáncer de próstata avanzado. Implica probar la seguridad y eficacia de un fármaco llamado QLC5508, tanto por sí solo como en combinación con otros tratamientos como abiraterona, enzalutamida y otro fármaco llamado QLH12016. El objetivo es determinar qué tan bien pueden funcionar estas combinaciones para combatir el cáncer de próstata y ver si causan algún efecto secundario. El estudio se lleva a cabo en múltiples centros y está abierto a participantes con etapas avanzadas de cáncer de próstata. Encontrar combinaciones efectivas es crucial porque podría llevar a mejores opciones de tratamiento para quienes padecen esta condición desafiante. Los participantes en el estudio recibirán diferentes combinaciones de los fármacos, ya sea por vía oral o mediante inyecciones, dependiendo de la configuración específica del ensayo. El estudio está organizado en dos partes: la primera parte, la Fase Ib, se centra en ajustar las dosis para determinar la dosis más segura y efectiva. La segunda parte, la Fase II, examina de cerca qué tan bien funcionan las dosis elegidas en el tratamiento del cáncer de próstata. Los investigadores monitorearán a los participantes en busca de cualquier efecto secundario y medirán la respuesta del tumor al tratamiento para evaluar sus beneficios. El estudio tiene como objetivo recopilar información importante sobre el potencial de estas combinaciones de medicamentos en la mejora del manejo del cáncer de próstata avanzado.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 212 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalGrupo IV
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios