Terapia génica BBM-A101 para la osteoartritis de rodilla
BBM-A101
+ Placebo
Artritis+2
+ Enfermedades de las Articulaciones
+ Enfermedades del sistema musculoesquelético
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 9 de octubre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio clínico se centra en examinar un nuevo tratamiento para personas con osteoartritis de rodilla utilizando una terapia génica llamada BBM-A101. La osteoartritis de rodilla es una condición articular común que causa dolor y rigidez, afectando a menudo las actividades diarias. El tratamiento consiste en administrar un gen terapéutico directamente en la rodilla, con el objetivo de mejorar potencialmente los síntomas y la calidad de vida de los pacientes con esta condición. Esta investigación es importante ya que podría ofrecer una nueva forma de manejar la osteoartritis, especialmente para aquellos que no encuentran alivio con los tratamientos actuales. Los participantes en este estudio recibirán el tratamiento mediante una inyección directamente en la rodilla. El estudio se divide en dos partes: la primera parte es un estudio aleatorizado, de un solo ciego, mientras que la segunda parte es un estudio aleatorizado, de doble ciego. Esto significa que en algunas partes del estudio, ni los participantes ni los investigadores saben quién recibe el tratamiento real o un placebo, asegurando resultados imparciales. El estudio evaluará la seguridad y eficacia de BBM-A101, monitoreando de cerca cualquier efecto secundario y mejoras en la función de la rodilla.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 81 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Shenzhen Second People's Hospital
Shenzhen, ChinaAbrir Shenzhen Second People's Hospital en Google MapsThe Ninth People's Hospital of Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Shanghai, China