YL242 Monoterapia y Combinaciones para Tumores Sólidos Avanzados
YL242
+ YL242; Pembrolizumab
+ YL242; 5-FU; LV
Neoplasias
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 22 de septiembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico está diseñado para investigar una nueva opción de tratamiento para pacientes con tumores sólidos avanzados, un tipo de cáncer que se ha diseminado y no es fácil de tratar. El estudio se centra en un nuevo fármaco llamado YL242 y tiene como objetivo comprender qué tan seguro y tolerable es cuando se usa solo o en combinación con otros tratamientos. Los pacientes con estos tumores avanzados a menudo tienen opciones de tratamiento limitadas, por lo que este estudio es importante porque podría llevar a nuevas formas de manejar su condición de manera efectiva. Los participantes en este estudio recibirán YL242, ya sea por sí solo o junto con otras terapias, y su salud será monitoreada de cerca. El tratamiento se administra en un entorno controlado, y los investigadores evaluarán cómo se comporta el fármaco en el cuerpo y sus efectos en los tumores. El enfoque principal es determinar si el tratamiento es seguro y qué tan bien es tolerado por los pacientes. A través de evaluaciones regulares de salud, el estudio tiene como objetivo recopilar información integral sobre los posibles beneficios y cualquier efecto secundario posible de YL242, contribuyendo al desarrollo de mejores tratamientos contra el cáncer.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 424 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Aged ≥18 years. * Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) of 0 or 1 * Adequate organ and bone marrow function * Tumor type: Part 1-3: Advanced/unresectable or metastatic solid malignant tumor; Have received at least one prior line of systemic anti-tumor therapy Part 4: locally advanced or metastatic non-sq NSCLC without AGA and HCC; Have not received any systemic anti-tumor therapy; Part 5: mCRC, have received at least one (5a) or one (5b) prior line of systemic anti-tumor therapy Part 6: advanced or metastatic HER2-negative G/GEJ; have received at least one (6a) or one (6b) prior line of systemic anti-tumor therapy Exclusion Criteria: * Be intolerant to prior treatment with a topoisomerase I inhibitor or an ADC that consists of a topoisomerase I inhibitor * Uncontrolled or clinically significant cardiovascular and cerebrovascular diseases * Clinically significant concomitant pulmonary disease * A history of leptomeningeal carcinomatosis or carcinomatous meningitis * Any illness, medical condition, organ system dysfunction, or social situation, including but not limited to mental illness or substance/alcohol abuse, deemed by the investigator to be likely to interfere with a patient's ability to sign informed consent, adversely affect the patient's ability to cooperate and participate in the study, or compromise the interpretation of study results
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalGrupo IV
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 15 ubicaciones
US-206
Grand Rapids, United StatesUS-205
Nashville, United StatesAUS-102
Darlinghurst, Australia