Reclutando

YL242 Monoterapia y Combinaciones para Tumores Sólidos Avanzados

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

YL242

+ YL242; Pembrolizumab

+ YL242; 5-FU; LV

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
Contacto del EstudioMedilink Study Team
Última actualización: 25 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de septiembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico está diseñado para investigar una nueva opción de tratamiento para pacientes con tumores sólidos avanzados, un tipo de cáncer que se ha diseminado y no es fácil de tratar. El estudio se centra en un nuevo fármaco llamado YL242 y tiene como objetivo comprender qué tan seguro y tolerable es cuando se usa solo o en combinación con otros tratamientos. Los pacientes con estos tumores avanzados a menudo tienen opciones de tratamiento limitadas, por lo que este estudio es importante porque podría llevar a nuevas formas de manejar su condición de manera efectiva. Los participantes en este estudio recibirán YL242, ya sea por sí solo o junto con otras terapias, y su salud será monitoreada de cerca. El tratamiento se administra en un entorno controlado, y los investigadores evaluarán cómo se comporta el fármaco en el cuerpo y sus efectos en los tumores. El enfoque principal es determinar si el tratamiento es seguro y qué tan bien es tolerado por los pacientes. A través de evaluaciones regulares de salud, el estudio tiene como objetivo recopilar información integral sobre los posibles beneficios y cualquier efecto secundario posible de YL242, contribuyendo al desarrollo de mejores tratamientos contra el cáncer.

Título OficialA Phase 1/2, Multicenter, Open-Label, First-in-Human Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of YL242 Monotherapy and Combinations in Advanced Solid Tumors. 
NCT07197827
Patrocinador PrincipalMediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
Contacto del EstudioMedilink Study Team
Última actualización: 25 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 424 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias

Criterios

Inclusion Criteria: * Aged ≥18 years. * Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) of 0 or 1 * Adequate organ and bone marrow function * Tumor type: Part 1-3: Advanced/unresectable or metastatic solid malignant tumor; Have received at least one prior line of systemic anti-tumor therapy Part 4: locally advanced or metastatic non-sq NSCLC without AGA and HCC; Have not received any systemic anti-tumor therapy; Part 5: mCRC, have received at least one (5a) or one (5b) prior line of systemic anti-tumor therapy Part 6: advanced or metastatic HER2-negative G/GEJ; have received at least one (6a) or one (6b) prior line of systemic anti-tumor therapy Exclusion Criteria: * Be intolerant to prior treatment with a topoisomerase I inhibitor or an ADC that consists of a topoisomerase I inhibitor * Uncontrolled or clinically significant cardiovascular and cerebrovascular diseases * Clinically significant concomitant pulmonary disease * A history of leptomeningeal carcinomatosis or carcinomatous meningitis * Any illness, medical condition, organ system dysfunction, or social situation, including but not limited to mental illness or substance/alcohol abuse, deemed by the investigator to be likely to interfere with a patient's ability to sign informed consent, adversely affect the patient's ability to cooperate and participate in the study, or compromise the interpretation of study results

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants receive YL242 administered via intravenous (IV) solution per protocol defined dose level and frequency.

Grupo II

Experimental
Participants receive YL242 at protocol defined dose level, in combination with Pembrolizumab (200 mg), administered via intravenous (IV) solution at protocol defined dose level and frequency.

Grupo III

Experimental
Participants receive YL242, 5-FU and LV, administered via intravenous (IV) solution.

Grupo IV

Experimental
Participants receive YL242, pembrolizumab and 5-FU, administered via intravenous (IV) solution at protocol defined frequency.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 15 ubicaciones

Reclutando

US-202

Sarasota, United StatesVer ubicación
Reclutando

US-206

Grand Rapids, United States
Reclutando

US-205

Nashville, United States
Reclutando

AUS-102

Darlinghurst, Australia
Reclutando
15 Centros de Estudio