Sistema de Seguimiento con Microesferas Magnéticas para el Control de Prótesis de Amputación Transtibial
Magnetic Bead Tracking System
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 11 de septiembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo explorar la seguridad y eficacia de una nueva tecnología llamada Sistema de Seguimiento por Microesferas Magnéticas, diseñado para ayudar a las personas con amputaciones de la pierna inferior a controlar un dispositivo protésico de tobillo-pie. El estudio se centra en personas con amputaciones transtibiales, o por debajo de la rodilla. Esta tecnología podría mejorar la forma en que las personas con miembros protésicos se mueven, proporcionando un control más natural e intuitivo. El objetivo es determinar si este sistema puede ofrecer un mejor control en comparación con los controladores protésicos existentes, lo que podría mejorar significativamente la calidad de vida de las personas que utilizan prótesis. Los participantes en el estudio tendrán un pequeño número de microesferas magnéticas implantadas en los músculos de su miembro residual. Estas microesferas, junto con sensores externos, seguirán los movimientos musculares para ayudar a controlar el miembro protésico. El estudio medirá la capacidad de los participantes para caminar y navegar obstáculos utilizando este sistema en comparación con un sistema de control protésico tradicional. La seguridad es un enfoque principal, con cualquier efecto secundario potencial monitoreado de cerca durante el estudio. Se pedirá a los participantes que informen cómo se sienten y se someterán a revisiones regulares para garantizar que el sistema sea seguro y eficaz. El estudio recopilará datos cualitativos y cuantitativos para evaluar las mejoras en la velocidad de caminata y la maniobrabilidad.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 3 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 22 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación