Dispositivo de Realidad Virtual para el Manejo del Dolor y la Ansiedad Durante el Trabajo de Parto
Virtual Reality Hypnosis for Labor Pain and Anxiety Management
Trastornos de Ansiedad+6
+ Agnosia
+ Trastornos Mentales
Estudio de Cuidados de Apoyo
Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio está explorando el uso de un dispositivo de hipnosis de realidad virtual llamado HypnoVR para ayudar a manejar el dolor y la ansiedad en mujeres durante el parto. Se centra en mujeres que están en las etapas iniciales y activas del trabajo de parto y tiene como objetivo ver si esta tecnología puede ofrecer alivio sin el uso de medicamentos. El estudio es importante ya que podría proporcionar una nueva forma de apoyar a las mujeres durante el parto, potencialmente haciendo que la experiencia sea menos estresante y dolorosa mediante el uso de la tecnología de realidad virtual, que es un enfoque no farmacológico. Los participantes en el estudio se dividen en dos grupos. Un grupo utiliza el dispositivo HypnoVR, que experimentan a través de la realidad virtual, mientras que el otro grupo recibe la atención habitual durante el parto. El estudio mide la efectividad de HypnoVR observando los cambios en los niveles de dolor y ansiedad utilizando escalas específicas antes y después de la intervención. También verifica otros factores como la frecuencia cardíaca y la presión arterial de la madre, la frecuencia y la intensidad de las contracciones, la frecuencia cardíaca del bebé y la satisfacción de las madres después del parto. Este enfoque asegura una comprensión exhaustiva de cómo HypnoVR podría impactar el proceso y la experiencia general del parto.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 70 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 45 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Participants must meet all of the following criteria to be eligible for inclusion in the study: * Female participants aged between 18 and 45 years * Primiparous or multiparous * Singleton pregnancy * Cephalic (vertex) presentation * Gestational age between 37 and 41 completed weeks * Admitted in spontaneous (uninduced) labor * Low-risk pregnancy with no obstetric complications (e.g., no preeclampsia, gestational diabetes, or intrauterine growth restriction) * Spontaneous and uneventful course of pregnancy * At least four documented prenatal care visits during pregnancy * Expressed desire for vaginal delivery * Provided written informed consent to participate in the study Exclusion Criteria: Participants will be excluded from the study if they meet any of the following criteria: * History of any psychiatric disorder (e.g., anxiety, depression, bipolar disorder, psychosis, delirium) organic brain disease, or cognitive/developmental disorders) * History of seizures or epilepsy * Any degree of hearing impairment * Any visual impairment * History of face, neck, or head injuries that may interfere with the use of virtual reality equipment * History of motion sickness or vestibular disorders (e.g., dizziness, vertigo) * Chronic pain conditions or frequent migraines * History of claustrophobia * High-risk pregnancy (e.g., fetal growth restriction, placenta previa, or other significant maternal-fetal complications) * Known fetal anomalies or placental abnormalities * Labor pain not attributed to uterine contractions * Induced labor (medically or pharmacologically initiated)
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación