Reclutando
Brief Relief

Intervención de Mindfulness para el Alivio del Dolor Musculoesquelético Crónico

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Qué se está evaluando

Brief Mindfulness Oriented Recovery Enhancement

+ Empowered Relief
+ Mindfulness Oriented Recovery Enhancement
Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Chronic Musculoskeletal Pain

A partir de 18 años
+2 Criterios de eligibilidad

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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFlorida State University
Contacto del EstudioAdam Hanley, PhD
Última actualización: 25 de septiembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 14 de agosto de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio realizado por investigadores de la Universidad Estatal de Florida se centra en determinar la duración óptima del tratamiento para personas que sufren de dolor musculoesquelético crónico. Esta condición incluye dolor a largo plazo que afecta músculos, huesos y articulaciones. El estudio tiene como objetivo determinar cómo diferentes duraciones de entrenamiento en manejo del dolor pueden ayudar a reducir el dolor de manera efectiva. Al comparar dos sesiones breves de entrenamiento con una sesión de entrenamiento de duración estándar, los investigadores esperan identificar el mejor enfoque que proporcione un alivio significativo del dolor mientras sea eficiente en tiempo para los pacientes. Esta investigación es importante porque podría llevar a estrategias más efectivas y accesibles de manejo del dolor para quienes lidian con dolor crónico. Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos. Dos grupos participarán en una breve sesión única de 2 horas en línea, mientras que el tercer grupo asistirá a ocho sesiones semanales de 2 horas en línea. En todas las sesiones, un facilitador capacitado enseñará técnicas de manejo del dolor que han sido probadas como efectivas a través de la investigación. Los participantes también completarán breves encuestas en varias etapas: antes de comenzar el tratamiento, inmediatamente después de la sesión y varias semanas después, para rastrear sus niveles de dolor y la efectividad del entrenamiento. Este diseño ayuda a los investigadores a comprender no solo qué tan bien funcionan las técnicas de inmediato, sino también su impacto duradero a lo largo del tiempo.

Título OficialBrief MORE: A Mindfulness Intervention For Chronic Musculoskeletal Pain 
Patrocinador PrincipalFlorida State University
Contacto del EstudioAdam Hanley, PhD
Última actualización: 25 de septiembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 39 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes se dividen en diferentes grupos, y cada uno recibe un tratamiento específico al mismo tiempo. Esto ayuda a los investigadores a comparar la eficacia de los distintos tratamientos entre sí.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo: Todos reciben el mismo tratamiento.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí. Esto ayuda a evitar sesgos derivados de las expectativas de los participantes, mientras permite a los investigadores monitorear de cerca el estudio.

Otras formas de enmascarar la información
Abierto: Todos saben qué tratamiento se está administrando.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 18 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Chronic Musculoskeletal Pain
Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
(1) having a chronic musculoskeletal pain condition, (2) average pain of ≥ 3 in the previous week, (3) willingness to engage with study assessments and interventions, (4) understanding English instructions fluently, and (5) being 18 and above
Un criterio de exclusión impide participar
(1) unable to consent because of physical or mental incapacity, (2) have previous, formal mindfulness training (e.g., MBSR) or previously receiving Empowered Relief, (3) have pain from a current cancer diagnosis or cancer-related treatment, (4) unstable illness that may interfere with treatment, (5) had surgery within the previous three months, and (6) had pain relieving injections, such as cortisone or hyaluronate, within the previous three months

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
3 grupos de intervención 

están designados en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental
B-MORE is a 2-hour, single session adaptation of the traditional MORE program.
Grupo II
Experimental
ER is an evidence-based 2-hour single session intervention for chronic pain
Grupo III
Experimental
MORE is an 8-week evidence-based treatment for chronic pain.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Recruitment feasibility will be assessed via total enrollment and randomization numbers within the first 6 months of the study. Study team projects that it will be feasible to recruit and randomize 30 adults with CMP within 6 months.

Adherence (percentage of total treatment time attended) will be better for the single-session interventions, but all three conditions will be rated as highly acceptable (as measured by the Theoretical Framework of Acceptability; TFA).
Objetivos Secundarios

A 3-item questionnaire using a 5-point Likert-like scale (1- had no pain to 5- very severe). Questions include "In the past 7 days, How intense was your pain at its worst?"

An 8-item questionnaire using a 5-point Likert-like scale (1- not at all to 5- very much). Questions include "In the past 7 days, how much did pain interfere with work around the home?".

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
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Research Building BTallahassee, United StatesVer ubicación
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1 Centros de Estudio