FOLFOX, Atezolizumab y Bevacizumab para Carcinoma Hepatocelular Avanzado
FOLFOX
+ Atezolizumab & Bevacizumab
Carcinoma+8
+ Adenocarcinoma
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 17 de septiembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en encontrar una mejor manera de tratar a pacientes con carcinoma hepatocelular (HCC) avanzado, un tipo de cáncer de hígado, que ya han probado y no han tenido éxito con una combinación de tratamiento de atezolizumab y bevacizumab. La investigación tiene como objetivo determinar si agregar un régimen de quimioterapia llamado FOLFOX al atezolizumab y bevacizumab existentes puede ofrecer una opción de tratamiento de segunda línea más efectiva. Con las opciones actuales no dando resultados satisfactorios, este estudio podría potencialmente mejorar los resultados para los pacientes que luchan contra esta condición desafiante. Los participantes en este estudio recibirán el régimen de quimioterapia FOLFOX junto con atezolizumab y bevacizumab. El tratamiento se administra de manera sistémica, lo que significa que afecta a todo el cuerpo, y se administra mediante un método intravenoso, que implica inyección en las venas. El estudio evaluará qué tan bien funciona esta combinación y también monitoreará la seguridad de este enfoque. Al evaluar la eficacia y la seguridad, el estudio tiene como objetivo proporcionar información que podría llevar a estrategias de tratamiento mejoradas para pacientes con cáncer de hígado avanzado.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * The diagnosis of HCC was based on the diagnostic criteria for HCC used by the European Association for the Study of the Liver (EASL) * Patients must have at least one tumor lesion that can be accurately measured according to EASL criteria. * Barcelona clinic liver cancer-stage C * Patients who have previously received first-line treatment with atezolizumab plus bevacizumab and who have shown tumor progression as confirmed by imaging studies. No other systemic treatments have been administered. * Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 to 2 * No Cirrhosis or cirrhotic status of Child-Pugh class A only * Not amendable to surgical resection ,local ablative therapy and any other cured treatment. * The following laboratory parameters: Hemoglobin ≥ 8.5 g/dL Total bilirubin ≤ 30mmol/L Serum albumin ≥ 30 g/L ASL and AST ≤ 5 x upper limit of normal Serum creatinine ≤ 1.5 x upper limit of normal INR ≤ 1.5 or PT/APTT within normal limits Absolute neutrophil count (ANC) \>1,500/mm3 • Ability to understand the protocol and to agree to and sign a written informed consent document Exclusion Criteria: * Evidence of hepatic decompensation including ascites, gastrointestinal bleeding or hepatic encephalopathy * Known history of HIV * History of organ allograft * Known or suspected allergy to the investigational agents or any agent given in association with this trial. * Cardiac ventricular arrhythmias requiring anti-arrhythmic therapy * Evidence of bleeding diathesis. * Patients with clinically significant gastrointestinal bleeding within 30 days prior to study entry. * Known central nervous system tumors including metastatic brain disease
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Sun Yat-sen University Cancer Center
Guangzhou, ChinaAbrir Sun Yat-sen University Cancer Center en Google Maps