NOVABLOC TKASistema NOVABLOC para el dolor y la recuperación en pacientes con reemplazo de rodilla
Percutaneous radiofrequency electrical nerve stimulation
+ Non-therapeutic stimulation
Manifestaciones Neurológicas+1
+ Dolor
+ Signos y Síntomas
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 30 de septiembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en pacientes que se someten a una cirugía de reemplazo de rodilla, conocida como Artroplastia Total de Rodilla (ATR). Su objetivo es evaluar la seguridad y eficacia de un sistema llamado NOVABLOC para ayudar a controlar el dolor, mejorar la recuperación funcional y reducir la necesidad de analgésicos opioides después de la cirugía. Esta investigación es importante porque el manejo efectivo del dolor postoperatorio puede ayudar a los pacientes a recuperarse más rápido y reducir la dependencia de los opioides, que tienen efectos secundarios significativos y potencial de adicción. Los participantes en este estudio son asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo recibe el sistema NOVABLOC real, mientras que el otro grupo recibe un tratamiento simulado, lo que significa que no reciben el dispositivo real pero creen que podrían. Esto ayuda a los investigadores a comparar los resultados con precisión. El estudio mide qué tan bien el sistema NOVABLOC controla el dolor, ayuda a la recuperación y afecta el uso de opioides después de la cirugía. La seguridad también se monitorea de cerca para asegurar que el tratamiento no cause daño. El estudio se realiza de manera ciega, lo que significa que ni los participantes ni los investigadores saben quién recibe qué tratamiento, para asegurar resultados imparciales.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 120 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 21 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
SimuladoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Alabama Orthopedic Sports Medicine & Baldwin County Surgery Center
Daphne, United StatesAbrir Alabama Orthopedic Sports Medicine & Baldwin County Surgery Center en Google Maps