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OLANZAP_TINOlanzapina para el alivio del tinnitus

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Olanzapine 5 Mg ORAL TABLET

+ Placebo Drug

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del oído+6

+ Trastornos de la Audición

+ Enfermedades del sistema nervioso

De 18 a 70 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 1
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Sao Paulo
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está explorando el uso de un medicamento llamado Olanzapina para tratar el tinnitus, una condición en la que las personas escuchan zumbidos o ruidos en sus oídos sin una fuente externa. El estudio está dirigido a individuos que experimentan tinnitus para ver si la Olanzapina puede ayudar a reducir los síntomas. Comprender el impacto del tinnitus en la vida de una persona es importante porque puede afectar las actividades diarias y la calidad de vida. Esta investigación podría potencialmente llevar a una nueva opción de tratamiento para quienes sufren de esta condición desafiante. Los participantes en el estudio visitarán una clínica una vez al mes donde se someterán a diversas evaluaciones. Estas incluyen un chequeo detallado de su historial médico, un examen de oído, nariz y garganta, así como pruebas auditivas para evaluar sus habilidades auditivas. También completarán cuestionarios para evaluar la gravedad de su tinnitus y aspectos de su personalidad. Se administrará Olanzapina o un placebo, y los efectos se monitorearán con el tiempo. Los procedimientos del estudio están diseñados para ser seguros y no deberían causar ninguna molestia a los participantes.

Título OficialTreatment of Tinnitus With Olanzapine: A Randomized Crossover Versus Placebo Study
NCT07190482
Patrocinador PrincipalUniversity of Sao Paulo
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del oídoTrastornos de la AudiciónEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasEnfermedades OtorrinolaringológicasTrastornos de la SensaciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTinnitus

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Subjective, non-pulsatile tinnitus of at least 6 months' duration

Stable tinnitus symptoms over the past 3 months

Willingness to participate and provide informed consent

Age between 18 and 70 years

8 criterios de exclusión impiden participar
Active psychiatric disorders requiring pharmacological treatment

History of psychotic illness or bipolar disorder

Current use of antipsychotics, antidepressants, or anticonvulsants

Severe hearing loss (threshold ≥ 80 dB in both ears)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
olanzapine 5 mg/day administered for 8 weeks

Grupo II

Placebo
placebo administered for 8 weeks

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Research Ethics Committee (CEP)

São Paulo, BrazilAbrir Research Ethics Committee (CEP) en Google Maps
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