OLANZAP_TINOlanzapina para el alivio del tinnitus
Olanzapine 5 Mg ORAL TABLET
+ Placebo Drug
Enfermedades del oído+6
+ Trastornos de la Audición
+ Enfermedades del sistema nervioso
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio está explorando el uso de un medicamento llamado Olanzapina para tratar el tinnitus, una condición en la que las personas escuchan zumbidos o ruidos en sus oídos sin una fuente externa. El estudio está dirigido a individuos que experimentan tinnitus para ver si la Olanzapina puede ayudar a reducir los síntomas. Comprender el impacto del tinnitus en la vida de una persona es importante porque puede afectar las actividades diarias y la calidad de vida. Esta investigación podría potencialmente llevar a una nueva opción de tratamiento para quienes sufren de esta condición desafiante. Los participantes en el estudio visitarán una clínica una vez al mes donde se someterán a diversas evaluaciones. Estas incluyen un chequeo detallado de su historial médico, un examen de oído, nariz y garganta, así como pruebas auditivas para evaluar sus habilidades auditivas. También completarán cuestionarios para evaluar la gravedad de su tinnitus y aspectos de su personalidad. Se administrará Olanzapina o un placebo, y los efectos se monitorearán con el tiempo. Los procedimientos del estudio están diseñados para ser seguros y no deberían causar ninguna molestia a los participantes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Research Ethics Committee (CEP)
São Paulo, BrazilAbrir Research Ethics Committee (CEP) en Google Maps