Reclutando

PERSEPHONEEstudio clínico para adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica eosinofílica

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un tratamiento en la reducción de la tasa anual de exacerbaciones moderadas a severas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en adultos con EPOC eosinofílica.

Qué se está evaluando

Lunsekimig

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedad Crónica+3

+ Enfermedades del pulmón

+ Enfermedades Pulmonares Obstructivas

De 40 a 80 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSanofi
Contacto del EstudioTrial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
Última actualización: 24 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 16 de septiembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico tiene como objetivo explorar la eficacia y seguridad de un fármaco llamado lunsekimig en adultos con un tipo de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) que presenta niveles elevados de ciertos glóbulos blancos, conocidos como fenotipo eosinofílico. Algunas personas con EPOC continúan experimentando síntomas difíciles de controlar a pesar de los tratamientos estándar. Este estudio busca determinar si lunsekimig puede ayudar a manejar mejor esos síntomas, lo que podría llevar a opciones de tratamiento mejoradas para este grupo de pacientes. Los participantes en este estudio recibirán inyecciones bajo la piel, ya sea de lunsekimig o un placebo, que es una sustancia sin fármaco activo, durante un período de 48 semanas. El estudio evaluará la eficacia del fármaco en el control de los síntomas de la EPOC y garantizará su seguridad para su uso. Si bien no hay detalles específicos sobre los resultados que se están midiendo, el enfoque estará en evaluar las mejoras en la respiración y la función pulmonar en general.

Título OficialA Phase 2b/Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebocontrolled, Multicenter Study, to Investigate the Efficacy and Safety of Lunsekimig in Adult Participants With Inadequately Controlled Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Characterized by an Eosinophilic Phenotype
NCT07190209
Patrocinador PrincipalSanofi
Contacto del EstudioTrial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
Última actualización: 24 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 942 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedad CrónicaEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares ObstructivasProcesos PatológicosEnfermedades del Tracto RespiratorioCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Entre 40 y 80 años de edad

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) diagnosticada por un médico durante ≥1 año

Fumadores actuales o anteriores con un mínimo de 10 años-paquete.

Prueba de Evaluación de Vías Crónicas (CAAT) ≥10

Mostrar Más Criterios

5 criterios de exclusión impiden participar
Enfermedad pulmonar significativa distinta a la EPOC

Tuberculosis activa o incompletamente tratada

Asma, incluido el asma pediátrico, o ACOS

Cánceres malignos actuales o pasados

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive lunsekimig dose regimen A.

Grupo II

Experimental
Participants will receive lunsekimig dose regimen B

Grupo III

Placebo
Participants will receive lunsekimig-matching placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 153 ubicaciones

Reclutando

Chandler Clinical Research Trials- Site Number : 8400025

Chandler, United StatesAbrir Chandler Clinical Research Trials- Site Number : 8400025 en Google Maps
Reclutando

Pulmonary Associates - Phoenix - East Bell Road- Site Number : 8400114

Phoenix, United States
Reclutando

Epic Medical Research - Surprise- Site Number : 8400096

Surprise, United States
Reclutando

IMAX Clinical Trials- Site Number : 8400109

La Palma, United States
Reclutando
153 Centros de Estudio