PERSEPHONEEstudio clínico para adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica eosinofílica
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un tratamiento en la reducción de la tasa anual de exacerbaciones moderadas a severas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en adultos con EPOC eosinofílica.
Lunsekimig
+ Placebo
Enfermedad Crónica+3
+ Enfermedades del pulmón
+ Enfermedades Pulmonares Obstructivas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 16 de septiembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico tiene como objetivo explorar la eficacia y seguridad de un fármaco llamado lunsekimig en adultos con un tipo de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) que presenta niveles elevados de ciertos glóbulos blancos, conocidos como fenotipo eosinofílico. Algunas personas con EPOC continúan experimentando síntomas difíciles de controlar a pesar de los tratamientos estándar. Este estudio busca determinar si lunsekimig puede ayudar a manejar mejor esos síntomas, lo que podría llevar a opciones de tratamiento mejoradas para este grupo de pacientes. Los participantes en este estudio recibirán inyecciones bajo la piel, ya sea de lunsekimig o un placebo, que es una sustancia sin fármaco activo, durante un período de 48 semanas. El estudio evaluará la eficacia del fármaco en el control de los síntomas de la EPOC y garantizará su seguridad para su uso. Si bien no hay detalles específicos sobre los resultados que se están midiendo, el enfoque estará en evaluar las mejoras en la respiración y la función pulmonar en general.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 942 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 153 ubicaciones
Chandler Clinical Research Trials- Site Number : 8400025
Chandler, United StatesAbrir Chandler Clinical Research Trials- Site Number : 8400025 en Google MapsPulmonary Associates - Phoenix - East Bell Road- Site Number : 8400114
Phoenix, United StatesEpic Medical Research - Surprise- Site Number : 8400096
Surprise, United StatesIMAX Clinical Trials- Site Number : 8400109
La Palma, United States