Estimulación del nervio vago para el alivio de los síntomas del COVID prolongado
Sonocea Sonic Augmentation Technology (SAT)
+ Truvaga Electrical Vagus Nerve Stimulator
COVID-19+12
+ Trastornos post-infecciosos
+ Síndrome Post-Agudo de COVID-19
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 27 de octubre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo determinar si dos productos de bienestar general pueden ayudar a las personas que presentan síntomas persistentes después de haber tenido COVID-19, conocidos como COVID prolongado. Estos productos están diseñados para estimular el nervio vago, que desempeña un papel en la gestión del estrés, el estado de ánimo, la respiración, la frecuencia cardíaca, la inflamación y la digestión. El estudio es importante porque busca nuevas formas de apoyar a quienes experimentan síntomas continuos después del COVID-19, los cuales pueden ser disruptivos en la vida diaria y difíciles de manejar. Los participantes en el estudio utilizarán un dispositivo Fitbit para monitorear su salud, registrando datos como los niveles de actividad física y los patrones de frecuencia cardíaca. También completarán encuestas para detallar sus síntomas y experiencias a lo largo del estudio. Toda esta información se recopilará para crear un repositorio, permitiendo una comprensión compartida de cómo el COVID prolongado afecta a los individuos y si los productos de bienestar tienen un impacto positivo en sus síntomas.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 546 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: 1. Tested positive by any test for acute COVID-19 and/or have ICD-10 code for COVID-19 in their electronic health records (EHR) 2. Any patient having the ICD-10 code for post-acute sequelae of COVID-19 (PASC) within their EHR, or any patient who has evidence of a Long COVID clinic visit within their EHR 3. Have persistent COVID-19 symptoms 3 months following resolution of acute COVID-19 infection as indicated by a negative COVID-19 test 4. Self-identified as having Long COVID based on symptomology: a. Symptoms must include any combination of the following: (ICD-10 codes shown): * Shortness of breath (R06.02, R06.00, or R06.09) * Fatigue (R53.83, or R53.82) * Cognitive impairment (G31.84 or R41.9) * Mental, Behavioral, and Neurodevelopmental disorders (F01-F99) * Postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS) (I49.8) 5. Participants must have auditory headphones; over the ear headphones or earbuds 6. Participants must be at least 18 years of age, inclusive, at the time of signing the informed consent 7. Capable of understanding and providing signed informed consent 8. Participants must have a smart phone 9. Reliable access to internet via browser installed on a smartphone
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación