Reclutando

L-teanina y paraxantina para la mejora cognitiva en TDAH y TEA

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Qué se está evaluando

L-theanine and paraxanthine

+ Placebo

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Trastorno del Espectro Autista+2

+ Trastorno Autista

+ Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad

+8 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTexas Tech University Health Sciences Center
Contacto del EstudioChathurika S Dhanasekara, MD, PhDMás contactos
Última actualización: 6 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio explora un nuevo enfoque para ayudar a las personas con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) y trastorno del espectro autista (TEA) a mejorar sus habilidades cognitivas, como la atención y el control de impulsos. Los medicamentos tradicionales a menudo conllevan efectos secundarios y altos costos, lo que lleva a las personas a buscar soluciones alternativas. Esta investigación se centra en la combinación de L-teanina, presente en el té, y paraxantina, un metabolito de la cafeína, para ver si pueden mejorar de manera segura y efectiva las funciones cognitivas sin los efectos negativos comúnmente asociados con la cafeína. Este estudio tiene como objetivo encontrar una opción de tratamiento más asequible e integral que podría beneficiar a quienes están afectados por el TDAH y el TEA. Los participantes en el estudio serán parte de un ensayo aleatorizado, de un solo ciego, en el que recibirán dosis orales de L-teanina combinada con paraxantina. El estudio utilizará técnicas avanzadas de imagen para observar cambios en la actividad cerebral y el rendimiento cognitivo. El objetivo es determinar si esta combinación puede mejorar la atención sostenida y reducir la divagación mental en adultos con TDAH y TEA. Si bien la cafeína puede causar problemas como nerviosismo y mal sueño, la paraxantina ofrece beneficios cognitivos sin estos inconvenientes, lo que hace que este estudio sea crucial para comprender su potencial como alternativa de tratamiento.

Título OficialCombining L-theanine and Paraxanthine for Transient Improvement of Cognitive Deficits Among Patients With Attention Deficit Hyperactivity Disorder and Autism Spectrum Disorder: A Series of Translational Pilot Neuroimaging Studies
NCT07189442
Patrocinador PrincipalTexas Tech University Health Sciences Center
Contacto del EstudioChathurika S Dhanasekara, MD, PhDMás contactos
Última actualización: 6 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 24 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastorno del Espectro AutistaTrastorno AutistaTrastorno por Déficit de Atención con HiperactividadTrastornos Generalizados del Desarrollo InfantilTrastornos Mentales

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Adultos (18+ años) diagnosticados por un médico (según informe personal) con TDAH o TEA

Se reclutarán participantes con diagnóstico dual y TEA y TDAH, pero sólo se incluirán en el grupo de TEA - su diagnóstico concurrente de TDAH se incluirá como una variable adicional en los análisis exploratorios.

6 criterios de exclusión impiden participar
Sujetos que han desarrollado efectos adversos al consumir productos que contienen cafeína/paraxantina/L-teanina/almidón de maíz (que se encontrará en el placebo)

Incapacidad para leer e interpretar las instrucciones escritas

Ingesta de medicamentos conocidos por tener interacciones farmacológicas con paraxantina en los últimos 3 meses

Diagnóstico actual/pasado de tics o otras formas de disquinesia

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
A group of 12 adult males with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) will be enrolled. Each participant will receive both study conditions in a randomized, single-blinded, repeated-measures crossover design: Active Condition: One capsule containing 200 mg L-theanine + 200 mg paraxanthine. Placebo Condition: One capsule containing 400 mg of corn starch. The order of administration will be randomized, with each participant completing both conditions on separate visits (visits 2 and 3).

Grupo II

Experimental
A group of 12 adult males with autism spectrum disorder (ASD) will be enrolled. Each participant will receive both study conditions in a randomized, single-blinded, repeated-measures crossover design: Active Condition: One capsule containing 200 mg L-theanine + 200 mg paraxanthine. Placebo Condition: One capsule containing 400 mg of corn starch. The order of administration will be randomized, with each participant completing both conditions on separate visits (visits 2 and 3).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Texas Tech University

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