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Sistema de Intubación Origin para una Mejor Gestión de la Vía Aérea

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Qué se está evaluando

Origin Intubation System

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 75 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Viabilidad de Dispositivo

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalStanford University
Contacto del EstudioDr. Amit SaxenaMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio se centra en probar un nuevo dispositivo médico llamado Sistema de Intubación Origin, diseñado para ayudar a los médicos a manejar las vías respiratorias de los pacientes con mayor facilidad durante procedimientos que requieren intubación, que es el proceso de insertar un tubo en la vía respiratoria de una persona para ayudarle a respirar. Este sistema utiliza un diseño especial inspirado en el crecimiento de las enredaderas, permitiendo que un tubo suave se extienda y navegue por la vía respiratoria utilizando una presión de aire baja. Este enfoque innovador tiene como objetivo hacer que la intubación sea menos traumática y más rápida al reducir la necesidad de que los médicos tengan un conocimiento avanzado de la anatomía y al disminuir la dependencia de herramientas de visualización, que pueden ser difíciles de usar en situaciones complejas. El estudio se dirige a los proveedores de atención médica que realizan intubaciones, con el objetivo de mejorar la atención al paciente haciendo que el proceso sea más eficiente y accesible. El estudio implica el uso del Sistema de Intubación Origin en pacientes que requieren intubación. Los participantes en el estudio experimentarán las capacidades de semi-autoguiado del dispositivo, lo que significa que el tubo puede guiarse a sí mismo con una intervención manual mínima, potencialmente haciendo que el proceso sea más suave y rápido. Los investigadores evaluarán qué tan bien funciona el dispositivo, centrándose en su capacidad para colocar el tubo de manera segura y efectiva en la vía respiratoria. El estudio es interventivo, lo que significa que implica probar activamente el dispositivo en pacientes, y se encuentra en las primeras etapas de investigación. El objetivo principal es determinar qué tan factible y efectivo es esta nueva tecnología en entornos médicos del mundo real, aunque las medidas de resultado específicas no se detallan en esta descripción.

Título OficialClinical Evaluation of the Origin Intubation System 
Patrocinador PrincipalStanford University
Contacto del EstudioDr. Amit SaxenaMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 15 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Viabilidad de Dispositivo

Estos estudios evalúan si un nuevo dispositivo médico (como una herramienta o equipo) es seguro y práctico de usar. Suelen ser estudios pequeños que se enfocan en cómo funciona el dispositivo, más que en su eficacia para tratar una condición.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: 1. Male or Female subjects 18 years of age or older and less than 75. 2. English or Spanish Speaking. 3. Undergoing elective surgery requiring endotracheal intubation. 4. Use of general anesthesia. Exclusion Criteria: 1. Patients with high aspiration risk. 2. Inability to provide informed consent in English or Spanish 3. Patients for whom an awake intubation is indicated and planned. 4. Patients with a history of head and neck radiation. 5. Pregnant patients. 6. Patients with BMI \>35 7. ASA 4 or higher 8. Patients who the investigator deems ineligible at the investigator's discretion. 9. Planned post-operative intubation. 10. Current incarceration.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The Origin Intubation System will be utilized on participants undergoing general anesthesia for surgery.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Stanford University

Stanford, United StatesVer ubicación
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