PiNACLE-H2HRondecabtagene Autoleucel vs. Terapia con Células T-CAR CD19 en Linfoma de Células B Grandes Recidivante o Refractario

Este estudio está diseñado para comparar dos tipos diferentes de terapias con células T CAR en pacientes con linfoma de células B grandes que ha recidivado o no ha respondido a los tratamientos iniciales. Se dirige específicamente a aquellos cuyos cánceres no mejoraron con los tratamientos estándar como el anticuerpo anti-CD20 y la quimioterapia. El ensayo evalúa un nuevo tratamiento llamado rondecabtagene autoleucel (ronde-cel), que dirige tanto a las proteínas CD19 como CD20 en las células cancerosas, frente a los tratamientos actuales que solo dirigen a la CD19. Esto es importante porque muchos pacientes aún enfrentan progresión de la enfermedad con las terapias existentes, a menudo debido a que las células cancerosas cambian o la terapia se vuelve menos efectiva con el tiempo. Al dirigir a dos proteínas, ronde-cel busca proporcionar una respuesta más duradera al tratamiento. Los participantes en el estudio serán asignados al azar para recibir el nuevo tratamiento, ronde-cel, o un tratamiento estándar actual elegido por el investigador, que incluye opciones como axi-cel o liso-cel. Antes de recibir la terapia con células T CAR, todos los participantes recibirán un tratamiento preparatorio utilizando los fármacos de quimioterapia fludarabina y ciclofosfamida. La terapia con células T CAR en sí se administra mediante una única infusión en una vena. Los participantes serán cuidadosamente monitorizados durante tres años para evaluar la eficacia de los tratamientos y garantizar su seguridad, con un seguimiento adicional de hasta 15 años para rastrear los efectos a largo plazo. El objetivo es ver si ronde-cel puede conducir a mejores resultados al mantenerse activo contra el cáncer por más tiempo.