Reclutando

Teniposido y Cisplatino para Tumores Germinales Malignos Centrales

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Qué se está evaluando

Teniposide Injection

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias

+ Neoplasias de Células Germinales y Embrionarias

+ Neoplasias por tipo histológico

A partir de 5 años
+22 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChengcheng Guo
Contacto del Estudiochengcheng Guo, Doctor of Medicine
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 13 de agosto de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en probar una combinación de dos medicamentos, Teniposide y Cisplatino, para tratar a pacientes recién diagnosticados con tumores germinales malignos centrales. Estos tipos de tumores ocurren en el cerebro o la médula espinal y son particularmente difíciles de tratar. El estudio tiene como objetivo determinar si esta combinación de medicamentos puede reducir o controlar eficazmente el tumor, ofreciendo una nueva opción de tratamiento para los pacientes que enfrentan esta grave condición. Comprender cómo estos medicamentos trabajan juntos podría llevar a mejores estrategias de tratamiento para las personas con este tipo de tumor raro y agresivo. Los participantes en el estudio reciben el tratamiento mediante una inyección. El Teniposide se administra con Cisplatino cada tres semanas, y cada ciclo dura entre tres a cinco días. El tratamiento implica una dosis específica de los medicamentos administrados a través de una infusión intravenosa, mezclada con solución salina. Los pacientes reciben hasta seis ciclos de esta terapia combinada. Después de completar los ciclos de quimioterapia, se aplica la radioterapia estándar para atacar aún más las células tumorales. El estudio no especifica los resultados medidos, pero el objetivo principal es evaluar la eficacia y seguridad de esta combinación de medicamentos en el manejo de los tumores.

Título OficialA Single-center, Single-arm, Open-label Study of the Combination of Teniposide Injection and Cisplatin in the Treatment of Newly Diagnosed Patients With Central Malignant Germ Cell Tumors.
NCT07188441
Patrocinador PrincipalChengcheng Guo
Contacto del Estudiochengcheng Guo, Doctor of Medicine
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 5 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

NeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por tipo histológico

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar
Must have at least one measurable lesion defined by RANO criteria

The initial diagnosis has been confirmed as central malignant germ cell tumor

Expected survival period ≥ 6 months

Absolute neutrophil ≥1.0×10^9/L; Platelet ≥100.0×10^9/L

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12 criterios de exclusión impiden participar
Patients undergoing any other anti-cancer experimental treatment

Individuals with a history of severe allergies or allergies to any component of the drugs in the past

Previous or concurrent active cardiovascular diseases with clinical significance, including congenital heart disease or pericardial disease, history of heart failure, myocardial infarction, coronary heart disease, heart valve disease, cardiomyopathy, and arrhythmia

Patients with Magnetic Resonance Imaging contraindications

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Our study set up only one experimental group without a control group, and all subjects received the same intervention, namely the combination of Teniposide injection and Cisplatin for the treatment of newly diagnosed central malignant germ cell tumor patients. The effectiveness was assessed by observing the results and comparing them with historical data.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Sun Yat-sen University Cancer Center

Guangzhou, ChinaAbrir Sun Yat-sen University Cancer Center en Google Maps
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1 Centros de Estudio