Reclutando

Guía de Inteligencia Artificial para la Seguridad en la Colecistectomía Laparoscópica

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Qué se está evaluando

Artificial Intelligence Guidance Models

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Health Network, Toronto
Contacto del EstudioAriana Walji, BSc, MSc Candidate
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 17 de septiembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en el uso de inteligencia artificial (IA) para potencialmente hacer más seguras las cirugías laparoscópicas de la vesícula biliar. La colecistectomía laparoscópica es una cirugía mínimamente invasiva para extirpar la vesícula biliar, y lograr la Vista Crítica de Seguridad es crucial para evitar complicaciones. Esta investigación se lleva a cabo en dos hospitales de Toronto, Canadá, e involucra a cirujanos y fellows realizando cirugías. El estudio compara los procedimientos realizados con guía de IA con los procedimientos estándar. Los modelos de IA proporcionan retroalimentación en tiempo real para ayudar a los cirujanos durante la operación, y el estudio tiene como objetivo determinar si esta guía mejora la seguridad de la cirugía. Durante el ensayo, 10 cirujanos o fellows realizarán 5 cirugías cada uno, algunas con asistencia de IA y otras siguiendo métodos estándar. El grupo de IA utiliza herramientas que ayudan a garantizar una disección segura y una visibilidad adecuada de las estructuras críticas. Los resultados se miden revisando grabaciones internas en video de las cirugías para ver si la IA contribuye a procedimientos más seguros. Otros aspectos que se están evaluando incluyen la frecuencia con la que ocurren disecciones de manera segura, la retroalimentación de los cirujanos sobre la IA y las observaciones realizadas por el equipo de investigación. Los investigadores también revisarán los registros de salud de los pacientes 30 días después de la cirugía para evaluar cualquier diferencia en la recuperación o complicaciones entre los dos grupos.

Título OficialEvaluating the Clinical Impact of Artificial Intelligence on Safety in Laparoscopic Cholecystectomy: A Randomized Controlled Trial
Patrocinador PrincipalUniversity Health Network, Toronto
Contacto del EstudioAriana Walji, BSc, MSc Candidate
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 70 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Surgeon participants: Attending surgeons or fellows that perform laparoscopic cholecystectomy at University Health Network.

Patients participants: Adults 18 years of age and over, scheduled for laparoscopic cholecystectomy surgery.

2 criterios de exclusión impiden participar
Surgeon participants: Anyone who is not a surgeon or fellow at University Health Network or that does not perform laparoscopic cholecystectomies.

Patient participants: Any patient who is not having a laparoscopic cholecystectomy surgery.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Surgeons or fellows in the intervention group will have access to two AI models during their procedure. A research coordinator will operate and monitor the AI models, which are displayed on a single monitor in the operating room. Participants may request to toggle between models or turn them off at any point during the procedure, as per their needs.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

Toronto General Hospital

Toronto, CanadaAbrir Toronto General Hospital en Google Maps
Reclutando

Toronto Western Hospital

Toronto, Canada
Reclutando
2 Centros de Estudio