Guía de Inteligencia Artificial para la Seguridad en la Colecistectomía Laparoscópica
Artificial Intelligence Guidance Models
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 17 de septiembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en el uso de inteligencia artificial (IA) para potencialmente hacer más seguras las cirugías laparoscópicas de la vesícula biliar. La colecistectomía laparoscópica es una cirugía mínimamente invasiva para extirpar la vesícula biliar, y lograr la Vista Crítica de Seguridad es crucial para evitar complicaciones. Esta investigación se lleva a cabo en dos hospitales de Toronto, Canadá, e involucra a cirujanos y fellows realizando cirugías. El estudio compara los procedimientos realizados con guía de IA con los procedimientos estándar. Los modelos de IA proporcionan retroalimentación en tiempo real para ayudar a los cirujanos durante la operación, y el estudio tiene como objetivo determinar si esta guía mejora la seguridad de la cirugía. Durante el ensayo, 10 cirujanos o fellows realizarán 5 cirugías cada uno, algunas con asistencia de IA y otras siguiendo métodos estándar. El grupo de IA utiliza herramientas que ayudan a garantizar una disección segura y una visibilidad adecuada de las estructuras críticas. Los resultados se miden revisando grabaciones internas en video de las cirugías para ver si la IA contribuye a procedimientos más seguros. Otros aspectos que se están evaluando incluyen la frecuencia con la que ocurren disecciones de manera segura, la retroalimentación de los cirujanos sobre la IA y las observaciones realizadas por el equipo de investigación. Los investigadores también revisarán los registros de salud de los pacientes 30 días después de la cirugía para evaluar cualquier diferencia en la recuperación o complicaciones entre los dos grupos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 70 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Toronto Western Hospital
Toronto, Canada