CSASDSPuntuaciones de Silverman-Andersen y Downes para la dificultad respiratoria neonatal
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoDisnea+10
+ Enfermedad de la Membrana Hialina
+ Enfermedades del recién nacido
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 15 de septiembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en evaluar dos sistemas de puntuación diferentes, el puntaje de Silverman-Andersen y el puntaje de Downes, para determinar qué tan bien predicen la necesidad de un soporte respiratorio más intensivo en recién nacidos que experimentan dificultades respiratorias poco después del nacimiento. Específicamente, se enfoca en recién nacidos prematuros nacidos después de las 28 semanas y en recién nacidos a término que presentan signos de distrés respiratorio dentro de las primeras seis horas de vida. Estos sistemas de puntuación ayudan a determinar la gravedad de la condición y si los bebés requieren intervenciones adicionales más allá de la ventilación no invasiva. El beneficio potencial de este estudio es mejorar la detección temprana de problemas respiratorios graves y asegurar un tratamiento oportuno y efectivo, reduciendo en última instancia el número de recién nacidos que necesitan procedimientos invasivos. En el estudio, los recién nacidos reciben ventilación con presión positiva no invasiva (NIPPV, por sus siglas en inglés) utilizando cánulas nasales cortas conectadas a un ventilador mecánico. El personal médico monitorea las tasas de respiración, los niveles de oxígeno y otros signos vitales de los recién nacidos. El rendimiento de los puntajes de Silverman-Andersen y Downes se prueba registrando estos puntajes poco después de iniciar la NIPPV y comparándolos con los resultados reales, como la duración de la ventilación que necesitan los recién nacidos y si finalmente requieren un soporte más intensivo. El estudio también examina otros factores, como los niveles de gases en sangre y los requisitos de oxígeno, para ver qué tan bien los puntajes predicen la necesidad de una intervención adicional. El objetivo es determinar cuál sistema de puntuación proporciona la alerta temprana más precisa de un posible fracaso de la ventilación, guiando mejores decisiones de tratamiento para estos recién nacidos vulnerables.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 220 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 4 ubicaciones
Akdeniz University School of Medicine, Department of Neonatology
Antalya, Turkey (Türkiye)Abrir Akdeniz University School of Medicine, Department of Neonatology en Google MapsAntalya Training and Research Hospital, Department of Neonatology
Antalya, Turkey (Türkiye)Mugla Training and Research Hospital, Department of Neonatology
Muğla, Turkey (Türkiye)Sanliurfa Training and Research Hospital, Department of Neonatology
Sanliurfa, Turkey (Türkiye)