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CSASDSPuntuaciones de Silverman-Andersen y Downes para la dificultad respiratoria neonatal

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Disnea+10

+ Enfermedad de la Membrana Hialina

+ Enfermedades del recién nacido

+17 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: septiembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMuğla Sıtkı Koçman University
Contacto del EstudioOzkan Ilhan, Associate ProfessorMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de septiembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en evaluar dos sistemas de puntuación diferentes, el puntaje de Silverman-Andersen y el puntaje de Downes, para determinar qué tan bien predicen la necesidad de un soporte respiratorio más intensivo en recién nacidos que experimentan dificultades respiratorias poco después del nacimiento. Específicamente, se enfoca en recién nacidos prematuros nacidos después de las 28 semanas y en recién nacidos a término que presentan signos de distrés respiratorio dentro de las primeras seis horas de vida. Estos sistemas de puntuación ayudan a determinar la gravedad de la condición y si los bebés requieren intervenciones adicionales más allá de la ventilación no invasiva. El beneficio potencial de este estudio es mejorar la detección temprana de problemas respiratorios graves y asegurar un tratamiento oportuno y efectivo, reduciendo en última instancia el número de recién nacidos que necesitan procedimientos invasivos. En el estudio, los recién nacidos reciben ventilación con presión positiva no invasiva (NIPPV, por sus siglas en inglés) utilizando cánulas nasales cortas conectadas a un ventilador mecánico. El personal médico monitorea las tasas de respiración, los niveles de oxígeno y otros signos vitales de los recién nacidos. El rendimiento de los puntajes de Silverman-Andersen y Downes se prueba registrando estos puntajes poco después de iniciar la NIPPV y comparándolos con los resultados reales, como la duración de la ventilación que necesitan los recién nacidos y si finalmente requieren un soporte más intensivo. El estudio también examina otros factores, como los niveles de gases en sangre y los requisitos de oxígeno, para ver qué tan bien los puntajes predicen la necesidad de una intervención adicional. El objetivo es determinar cuál sistema de puntuación proporciona la alerta temprana más precisa de un posible fracaso de la ventilación, guiando mejores decisiones de tratamiento para estos recién nacidos vulnerables.

Título OficialComparison of the Silverman-Andersen Score and the Downes Score in Assessing the Severity of Respiratory Distress and Predicting Noninvasive Ventilation Failure in Neonates
NCT07183956
Patrocinador PrincipalMuğla Sıtkı Koçman University
Contacto del EstudioOzkan Ilhan, Associate ProfessorMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 220 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

DisneaEnfermedad de la Membrana HialinaEnfermedades del recién nacidoEnfermedades del Bebé PrematuroEnfermedades del pulmónEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesSíndrome de Distrés Respiratorio del Recién NacidoSíndrome de Dificultad RespiratoriaTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto RespiratorioSignos y SíntomasSignos y Síntomas RespiratoriosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Preterm infants born at >28 weeks of gestation or term infants born at ≥37 weeks of gestation.

Development of respiratory distress within the first 6 hours after birth, defined as the presence of at least two of the following: Respiratory rate ≥60/min, Subcostal/intercostal retractions, Grunting.

Persistence of respiratory distress for more than 6 hours.

Age within the first 12 hours of life.

Mostrar Más Criterios

11 criterios de exclusión impiden participar
Major congenital malformations.

Airway or pulmonary anomalies.

Cardiovascular or respiratory instability due to sepsis.

Cyanotic congenital heart disease.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

Suspendido

Akdeniz University School of Medicine, Department of Neonatology

Antalya, Turkey (Türkiye)Abrir Akdeniz University School of Medicine, Department of Neonatology en Google Maps
Suspendido

Antalya Training and Research Hospital, Department of Neonatology

Antalya, Turkey (Türkiye)
Suspendido

Mugla Training and Research Hospital, Department of Neonatology

Muğla, Turkey (Türkiye)
Suspendido

Sanliurfa Training and Research Hospital, Department of Neonatology

Sanliurfa, Turkey (Türkiye)
Reclutando Próximamente4 Centros de Estudio