MONITAIR-OSAMonitoreo remoto de la adherencia a CPAP en apnea obstructiva del sueño
Standard Coaching (SOC)
+ MonitAir RPM
Apnea+3
+ Enfermedades del sistema nervioso
+ Trastornos de la respiración
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 5 de febrero de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno del sueño común que puede llevar a problemas de salud graves como presión arterial alta, problemas cardíacos y diabetes, afectando la calidad de vida en general. El tratamiento típico implica el uso de una máquina de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP), que ayuda a mantener las vías respiratorias abiertas durante el sueño. Sin embargo, muchas personas tienen dificultades para mantener este tratamiento. Este estudio está explorando si el uso de una plataforma de monitoreo remoto de pacientes llamada MonitAir puede ayudar a mejorar la consistencia en el uso de las máquinas CPAP. MonitAir permite a los proveedores de atención médica rastrear el uso de CPAP de los pacientes de manera remota y brindar apoyo oportuno, con el objetivo de mejorar el compromiso del paciente con el tratamiento y mejorar los resultados de salud. Los participantes en este estudio son individuos recién diagnosticados con AOS que comienzan la terapia con CPAP. Se dividen en dos grupos: uno recibe coaching regular, y el otro recibe apoyo adicional a través de la plataforma MonitAir. Esta plataforma incluye revisiones semanales de los datos de CPAP, mensajes automatizados, chequeos mensuales de telemedicina y consultas adicionales con el médico si es necesario. El estudio mide con qué frecuencia los participantes usan sus máquinas CPAP a los 30, 60 y 90 días, según directrices específicas. También examina otros factores como la satisfacción del paciente, la calidad del sueño y cualquier problema con las máscaras de CPAP. Todos los participantes son monitoreados para efectos secundarios típicos, sin esperar riesgos adicionales por el uso del sistema MonitAir.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 200 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación