Completado

MONITAIR-OSAMonitoreo remoto de la adherencia a CPAP en apnea obstructiva del sueño

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Standard Coaching (SOC)

+ MonitAir RPM

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Apnea+3

+ Enfermedades del sistema nervioso

+ Trastornos de la respiración

A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMonitAir
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de febrero de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno del sueño común que puede llevar a problemas de salud graves como presión arterial alta, problemas cardíacos y diabetes, afectando la calidad de vida en general. El tratamiento típico implica el uso de una máquina de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP), que ayuda a mantener las vías respiratorias abiertas durante el sueño. Sin embargo, muchas personas tienen dificultades para mantener este tratamiento. Este estudio está explorando si el uso de una plataforma de monitoreo remoto de pacientes llamada MonitAir puede ayudar a mejorar la consistencia en el uso de las máquinas CPAP. MonitAir permite a los proveedores de atención médica rastrear el uso de CPAP de los pacientes de manera remota y brindar apoyo oportuno, con el objetivo de mejorar el compromiso del paciente con el tratamiento y mejorar los resultados de salud. Los participantes en este estudio son individuos recién diagnosticados con AOS que comienzan la terapia con CPAP. Se dividen en dos grupos: uno recibe coaching regular, y el otro recibe apoyo adicional a través de la plataforma MonitAir. Esta plataforma incluye revisiones semanales de los datos de CPAP, mensajes automatizados, chequeos mensuales de telemedicina y consultas adicionales con el médico si es necesario. El estudio mide con qué frecuencia los participantes usan sus máquinas CPAP a los 30, 60 y 90 días, según directrices específicas. También examina otros factores como la satisfacción del paciente, la calidad del sueño y cualquier problema con las máscaras de CPAP. Todos los participantes son monitoreados para efectos secundarios típicos, sin esperar riesgos adicionales por el uso del sistema MonitAir.

Título OficialAssessing the Utility of a Remote Patient Monitoring Platform for Improving CPAP Adherence for Obstructive Sleep Apnea
NCT07182617
Patrocinador PrincipalMonitAir
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 200 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ApneaEnfermedades del sistema nerviosoTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto RespiratorioSíndromes de Apnea del SueñoTrastornos del sueño-vigilia

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Adults ≥18 years old

Access to a smartphone (iOS or Android)

Ability to engage in two-way text communication and audiovisual conferencing

Home sleep test (HST) or polysomnogram (PSG) performed ≤90 days before randomization

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5 criterios de exclusión impiden participar
Department of Transportation (DOT) drivers

Central sleep apnea or Cheyne-Stokes respirations (CSA/CSR) ≥10% of diagnostic study

Central or mixed apneas ≥25% of AHI

Use of BiPAP, BiPAP ST, ASV, AVAPS, or any other non-invasive ventilation modality

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Participants received the standard BetterNight coaching program for CPAP initiation and adherence. Monitoring was performed using existing systems (ResMed AirView, Philips Care Orchestrator, and the internal Clarity dashboard). Coaches contacted patients at scheduled checkpoints (10, 20, 45, 60, and 80 days) and provided support as needed to help patients meet Medicare adherence criteria.

Grupo II

Experimental
Participants received the standard BetterNight coaching program enhanced with the MonitAir RPM platform. MonitAir enabled weekly data reviews, automated text reminders, and at least one interactive telehealth session per month. Alerts for poor adherence, high residual AHI, or mask issues triggered outreach by coaches and escalation to physicians when needed. The goal was to improve CPAP adherence and patient satisfaction through continuous digital monitoring and engagement.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Remote

Miami, United StatesAbrir Remote en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio