Reclutando

NRM-823 para tumores sólidos avanzados o metastásicos refractarios

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Qué se está evaluando

NRM-823

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma+24

+ Neoplasias del Cuello Uterino

+ Enfermedades Urogenitales

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNormunity AccelCo, Inc.
Contacto del EstudioJudy Schnyder, MBA
Última actualización: 13 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 30 de octubre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en probar un nuevo fármaco llamado NRM-823, diseñado para personas con tumores sólidos avanzados o difíciles de tratar. El ensayo tiene como objetivo determinar qué tan seguro es este fármaco cuando se usa solo y en combinación con otro tipo de tratamiento contra el cáncer conocido como inhibidores de puntos de control inmunitarios. Estos inhibidores ayudan al sistema inmunológico a reconocer y atacar las células cancerosas de manera más efectiva. Este estudio es importante porque explora nuevas opciones de tratamiento para pacientes cuyos tumores no han respondido bien a las terapias existentes, ofreciendo potencialmente nueva esperanza para el manejo de su condición. Los participantes en este estudio recibirán NRM-823 ya sea por sí solo o junto con un inhibidor de puntos de control inmunitarios. El estudio se divide en tres partes. Inicialmente, la investigación se centra en encontrar la dosis más segura de NRM-823 solo. Después de identificar esta dosis, la investigación probará sus efectos en un grupo más grande. En la parte final, el estudio examinará qué tan bien funciona el fármaco cuando se combina con el inhibidor de puntos de control. El enfoque principal es observar cualquier efecto secundario que los participantes puedan experimentar y evaluar cómo la combinación afecta a los tumores. Los resultados ayudarán a determinar la mejor manera de usar estos tratamientos juntos en el futuro.

Título OficialA Phase 1a/1b Study of NRM-823 as Monotherapy and in Combination With Immune Checkpoint Inhibition in Participants With Locally Advanced or Metastatic Refractory Solid Tumors
NCT07182149
Patrocinador PrincipalNormunity AccelCo, Inc.
Contacto del EstudioJudy Schnyder, MBA
Última actualización: 13 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 150 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CarcinomaNeoplasias del Cuello UterinoEnfermedades UrogenitalesEnfermedades del cuello uterinoCarcinoma de células escamosas de cabeza y cuelloEnfermedades de la MamaNeoplasias de la MamaEnfermedades AnexialesEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasCarcinoma de Células EscamosasEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales FemeninasNeoplasias de cabeza y cuelloTrastornos GonadalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoNeoplasias Genitales FemeninasNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesEnfermedades del OvarioNeoplasias OváricoEnfermedades de la PielNeoplasias UrogenitalesEnfermedades del ÚteroNeoplasias uterinas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Have histologically- or cytologically-diagnosed NSCLC (squamous or adenocarcinoma), TNBC, HNSCC, ESCC, esophageal adenocarcinoma, gastric/GEJ adenocarcinoma, cervical, endometrial, or ovarian cancer which is advanced or metastatic.

Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1.

Adequate liver, renal, pulmonary, and cardiac function.

Adequate hematologic function.

4 criterios de exclusión impiden participar
Has received cytotoxic chemotherapy, biologic anticancer agents, checkpoint inhibitors, or radiation therapy (excluding bone-only radiation therapy) ≤3 weeks or 5 half-lives (whichever is shorter) prior to the first dose of NRM-823

History of Grade 2 pneumonitis requiring steroids or any Grade 3 or 4 pneumonitis from any prior therapy.

Has received an investigational therapy <4 weeks or 5 half-lives prior to the first dose of NRM823, whichever is shorter prior to the first dose of NRM-823.

With the exception of alopecia and Grade ≤2 neuropathy, any unresolved toxicities from prior therapy greater than CTCAE Grade 1 at the time of starting study drug.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Administered per protocol requirements

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 9 ubicaciones

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9 Centros de Estudio