Reclutando

Estimulación Eléctrica Transcraneal para Síntomas Motores de la Enfermedad de Parkinson

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Qué se está evaluando

Transcranial Electrical Stimulation Device

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Sinucleinopatías+12

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades de los Ganglios Basales

De 18 a 80 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalU: The Mind Company
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio se centra en el uso de una nueva tecnología llamada estimulación eléctrica transcraneal (tES) para ayudar a manejar los síntomas del movimiento en personas con la enfermedad de Parkinson. Esta tecnología, administrada a través de un dispositivo llamado Sphere V3.0, tiene como objetivo estimular de manera no invasiva las partes del cerebro que controlan el movimiento. Es significativo porque ofrece un tratamiento potencial sin necesidad de cirugía o medicación, lo que puede proporcionar una alternativa más segura para el manejo de los síntomas. El estudio se dirige a personas con Parkinson y utiliza un sistema completamente remoto, lo que permite a los participantes recibir y usar el dispositivo en casa. Los participantes reciben el dispositivo Sphere V3.0 por correo, junto con instrucciones y tutoriales en video. Son capacitados a través de videollamadas para configurar e usar correctamente el dispositivo, lo que implica colocar electrodos en la cabeza para administrar la estimulación. El estudio mide la efectividad del tratamiento analizando los movimientos de los participantes a través de evaluaciones por video. Estos videos se toman en momentos y ángulos específicos para garantizar la consistencia. La seguridad es una prioridad, con soporte de emergencia las 24/7, entradas regulares en un diario digital para reportar problemas menores y un plan de respuesta estructurado para eventos más graves. Todos los datos se recopilan y almacenan de manera segura, asegurando la privacidad de los participantes durante el estudio.

Título OficialVirtual Remote Assessment of Transcranial Electrical Stimulation for Parkinson's Disease Motor Symptoms
NCT07182058
Patrocinador PrincipalU: The Mind Company
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

SinucleinopatíasEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades de los Ganglios BasalesEnfermedades del CerebroTrastornos del MovimientoHipertonía muscularEnfermedades MuscularesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoRigidez MuscularEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasEnfermedad de ParkinsonSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTemblor

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Adults 18-80 years with confirmed diagnosis of Parkinson's Disease

Hoehn & Yahr stages 1-4

Stable medication regimen for 4+ weeks prior to enrollment

Reliable internet access and telehealth capability

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9 criterios de exclusión impiden participar
Metallic head/neck implants (excluding dental fillings)

Pregnancy or nursing status

Severe skin conditions at electrode placement sites

History of epilepsy or seizures (unless technology specifically indicated)

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
All participants receive active transcranial electrical stimulation treatment using the Sphere V3.0 device. Treatment consists of 13-minute daily sessions Monday through Friday for 3 weeks (15 total sessions), followed by 3 weeks of follow-up monitoring without device use. The device delivers amplitude-modulated transcranial pulsed random noise stimulation (am-tPRNS) with current intensity up to 4mA through a 4-electrode array placed on the scalp targeting motor cortex regions.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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U LLC Headquarters

Cleveland, United StatesAbrir U LLC Headquarters en Google Maps
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1 Centros de Estudio