LLLT-LasikTerapia de Luz de Bajo Nivel para la Prevención del Ojo Seco en Pacientes de Femto-LASIK
Low-Level Light Therapy
+ Sham (No Treatment)
Disfunción de la Glándula de Meibomio+2
+ Enfermedades Oculares
+ Enfermedades de los párpados
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 10 de agosto de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en explorar una nueva forma de prevenir los síntomas de ojo seco en pacientes que se someten a una cirugía ocular común llamada Femto-LASIK. La enfermedad del ojo seco es un problema frecuente después de este tipo de cirugía, a menudo debido a cambios en el sistema de producción de lágrimas del ojo. Esto puede provocar malestar y una recuperación más lenta de la visión. El estudio investiga el uso de un tratamiento llamado terapia con luz de bajo nivel (LLLT, por sus siglas en inglés), que utiliza luz roja suave para potencialmente mejorar la salud ocular y prevenir los síntomas de ojo seco. El ensayo tiene como objetivo determinar si la LLLT puede ayudar a mantener mejores niveles de lágrimas y mejorar el confort de los pacientes después de la cirugía. Los participantes en el estudio son adultos programados para someterse a Femto-LASIK, y aquellos con afecciones oculares existentes o que se han sometido a otras cirugías no están incluidos. Se les asigna aleatoriamente para recibir el tratamiento real de LLLT o un tratamiento simulado con mucha menos potencia, para garantizar una comparación justa. El tratamiento de LLLT se aplica alrededor de los ojos durante 15 minutos antes y después de la cirugía, utilizando un dispositivo especial. Los investigadores evalúan los resultados mediante la verificación de los niveles de lágrimas y el confort ocular en varios puntos después de la cirugía. Buscan mejoras en la producción y estabilidad de las lágrimas, así como cualquier efecto secundario. El estudio encontró que el grupo de LLLT mantuvo mejores niveles de humedad ocular en comparación con el grupo simulado, sin efectos adversos reportados, lo que sugiere que la LLLT podría ser una opción prometedora para mejorar la recuperación después de la cirugía LASIK.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 61 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
SimuladoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa" Iași,
Iași, RomaniaAbrir University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa" Iași, en Google Maps