Aislamiento de las venas pulmonares con balón criogénico vs campo pulsado para la fibrilación auricular con insuficiencia cardíaca
Colección de datos
Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - RetrospectivoFibrilación Auricular+3
+ Arritmias Cardíacas
+ Enfermedades Cardiovasculares
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en pacientes que padecen tanto fibrilación auricular (FA) como insuficiencia cardíaca con reducción de la capacidad de bombeo del corazón, conocida como fracción de eyección reducida. Estos pacientes enfrentan un alto riesgo de problemas cardíacos. El estudio tiene como objetivo evaluar dos tratamientos diferentes que utilizan la aislamiento de las venas pulmonares (AVP) basado en catéter para controlar el ritmo cardíaco. Estos tratamientos podrían ayudar a reducir las posibilidades de muerte y la necesidad de visitas al hospital debido al empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. El estudio es importante porque examina un método de tratamiento más nuevo llamado ablación por campo pulsado y lo compara con un método ya establecido, la ablación con globo criogénico, para ver si el nuevo método es igualmente seguro y efectivo. El estudio es observacional, lo que significa que analiza datos previamente recopilados de múltiples centros para realizar la comparación. Utiliza un método estadístico llamado puntuación de propensión para comparar de manera justa los dos métodos de tratamiento en pacientes similares. Esto significa que los investigadores examinarán datos existentes de pacientes que han sido sometidos a uno de estos dos procedimientos para evaluar y comparar los resultados. Los investigadores analizarán datos que han sido anonimizados, garantizando la privacidad de los pacientes involucrados. Este enfoque permite una comparación exhaustiva sin la necesidad de nuevos registros de pacientes, acelerando así el proceso de determinar la mejor opción de tratamiento para este grupo de alto riesgo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 700 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 99 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 12 ubicaciones
Montreal Heart Institute
Montreal, CanadaKerckhoff-Klinik Bad Nauheim
Bad Nauheim, GermanyVivantes Klinikum am Urban
Berlin, Germany