Completado

Aislamiento de las venas pulmonares con balón criogénico vs campo pulsado para la fibrilación auricular con insuficiencia cardíaca

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - Retrospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Fibrilación Auricular+3

+ Arritmias Cardíacas

+ Enfermedades Cardiovasculares

De 18 a 99 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: septiembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSt. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
Última actualización: 14 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en pacientes que padecen tanto fibrilación auricular (FA) como insuficiencia cardíaca con reducción de la capacidad de bombeo del corazón, conocida como fracción de eyección reducida. Estos pacientes enfrentan un alto riesgo de problemas cardíacos. El estudio tiene como objetivo evaluar dos tratamientos diferentes que utilizan la aislamiento de las venas pulmonares (AVP) basado en catéter para controlar el ritmo cardíaco. Estos tratamientos podrían ayudar a reducir las posibilidades de muerte y la necesidad de visitas al hospital debido al empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. El estudio es importante porque examina un método de tratamiento más nuevo llamado ablación por campo pulsado y lo compara con un método ya establecido, la ablación con globo criogénico, para ver si el nuevo método es igualmente seguro y efectivo. El estudio es observacional, lo que significa que analiza datos previamente recopilados de múltiples centros para realizar la comparación. Utiliza un método estadístico llamado puntuación de propensión para comparar de manera justa los dos métodos de tratamiento en pacientes similares. Esto significa que los investigadores examinarán datos existentes de pacientes que han sido sometidos a uno de estos dos procedimientos para evaluar y comparar los resultados. Los investigadores analizarán datos que han sido anonimizados, garantizando la privacidad de los pacientes involucrados. Este enfoque permite una comparación exhaustiva sin la necesidad de nuevos registros de pacientes, acelerando así el proceso de determinar la mejor opción de tratamiento para este grupo de alto riesgo.

Título OficialPulsed Field or Cryoballoon Pulmonary Vein Isolation for Atrial Fibrillation in Heart Failure (a Propensity Score Matched Comparison)
NCT07181291
Patrocinador PrincipalSt. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH
Última actualización: 14 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 700 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 99 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Fibrilación AuricularArritmias CardíacasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients with paroxysmal or persistent AF and echocardiographically confirmed HFrEF (LVEF ≤ 40%)

Patients who underwent their first PVI using pulsed field or cryoballoon ablation as part of clinical routine

Patients with regular follow-up via 12-lead ECG or Holter ECG following PVI

Patients with at least three months of follow-up

3 criterios de exclusión impiden participar
Patients who did not undergo pulsed field or cryoballoon ablation for first-time PVI

Patients with LVEF > 40%

Patients who declined the use of their data during initial collection

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 12 ubicaciones

Suspendido

Vancouver General Hospital

Vancouver, CanadaAbrir Vancouver General Hospital en Google Maps
Suspendido

Montreal Heart Institute

Montreal, Canada
Suspendido

Kerckhoff-Klinik Bad Nauheim

Bad Nauheim, Germany
Suspendido

Vivantes Klinikum am Urban

Berlin, Germany
Completado12 Centros de Estudio