Cumplimiento de la terapia de OFS en cáncer de mama premenopáusico con receptores hormonales positivos
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades de la Mama+2
+ Neoplasias de la Mama
+ Neoplasias
Solo Casos
Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Resumen
Fecha de inicio: 10 de octubre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El estudio se centra en comprender cómo las mujeres premenopáusicas con cáncer de mama en etapa temprana y receptores hormonales positivos adhieren a un tipo específico de terapia hormonal llamada SOF, o supresión de la función ovárica. La investigación busca identificar por qué algunas pacientes pueden dejar de tomar esta terapia y cómo el tiempo que permanecen en ella afecta sus resultados de salud. Este estudio es importante porque busca mejorar la gestión del tratamiento del cáncer de mama, asegurando que las pacientes reciban la atención más efectiva con el tiempo. Al examinar casos del mundo real, el estudio espera abordar los desafíos enfrentados por estas pacientes y potencialmente mejorar su salud a largo plazo. Los participantes en este estudio no están obligados a someterse a nuevos tratamientos como parte de la investigación. En su lugar, se están revisando sus registros de tratamiento existentes y experiencias para recopilar datos. El estudio recopila información sobre sus demografías, diagnóstico de cáncer de mama, otras afecciones de salud, historial médico pasado, estado de tratamiento actual y cualquier efecto secundario que experimenten. Esta información ayuda a los investigadores a comprender los niveles de adherencia al tratamiento y su impacto en los resultados. El estudio se está llevando a cabo en múltiples centros, con el objetivo de recopilar datos exhaustivos de aproximadamente 300 pacientes, lo que ayudará a sacar conclusiones significativas sobre la efectividad de la terapia y la compliance del paciente en entornos del mundo real.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 300 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Solo Casos
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: 1. Female breast cancer patients who were premenopausal at the time of surgery. 2. Newly diagnosed patients with invasive breast cancer, tumor node metastasis(TNM) stage I-III. 3. HR-positive (defined as ER ≥ 10% and/or progesterone receptor(PR) ≥ 10%). 4. Patients who have undergone radical mastectomy and are planning to receive OFS treatment. 5. Have received (neo)adjuvant chemotherapy and radiotherapy. 6. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status(ECOG PS) score of 0-1. 7. Complete medical records. 8. Willing to accept long-term follow-up. 9. Any adverse events that occurred during adjuvant chemotherapy (if applicable) have recovered or decreased to grade 1 (according to CTCAE v5.0) at the start of OFS treatment. Exclusion Criteria: 1. Simultaneously participating in another blinded clinical study. 2. Presence of other active malignant tumors or multiple primary cancers. 3. Pregnant or lactating women. 4. Other conditions that the investigator deems unsuitable for inclusion in the study. 5. Planning to use systemic therapies not described in the study cohort during the endocrine therapy phase (such as, but not limited to, chemotherapy, Antibody-Drug Conjugates(ADCs), or immunotherapy).
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios