Reclutando Próximamente

Kytogen Defend para la mejora de la calidad de la piel facial

Qué se está evaluando

KIO021

Dispositivo

Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años

+2 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional

Inicio del estudio: septiembre de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSinclair Pharmaceuticals Limited

Contacto del EstudioMD

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de septiembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de una solución inyectable llamada KIO021, que contiene carboximetil quitosano. El objetivo es determinar si este tratamiento puede mejorar temporalmente la condición de la piel facial, específicamente en personas con piel seca y un cutis apagado. Mejorar la calidad de la piel facial es importante, ya que puede mejorar la autoestima y la apariencia general. Este estudio podría ofrecer una nueva opción de tratamiento para quienes buscan mejorar su condición de piel. Los participantes en el estudio recibirán inyecciones de la solución KIO021 para evaluar su impacto en la piel facial. La eficacia del tratamiento se evaluará comparando la condición de la piel de quienes reciban las inyecciones con quienes no las reciban, a través de una evaluación controlada e imparcial. El estudio no menciona riesgos específicos, pero como con cualquier tratamiento inyectable, pueden existir efectos secundarios comunes como enrojecimiento o hinchazón en el sitio de la inyección. Esta investigación ayudará a verificar si KIO021 es una opción segura y efectiva para mejorar la calidad de la piel facial.

Título OficialA Prospective, Multicenter, Randomized, No-Treatment-Controlled, Assessor-Blinded, Superiority Clinical Investigation to Evaluate the Safety and Effectiveness of Kytogen Defend in Facial Skin Quality Improvement

NCT07179198

Patrocinador PrincipalSinclair Pharmaceuticals Limited

Contacto del EstudioMD

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 500 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar

1) Subjects ≥18 years (subject to the time of signing the ICF), without any restriction on gender; (2) Skin types ranging from type II to IV according to Fitzpatrick classification; (3) The subject exhibits symptoms of dry skin and dull complexion on face, and has a temporary need to improve the quality of facial skin. After evaluation by the investigator, it is deemed suitable for improvement through the medical device used in this trial;

Un criterio de exclusión impide participar

1) Subjects who have known allergies to Carboxymethyl Chitosan Solutions or any ingredients contained in the product; have known allergies to any local anesthetics (e.g., lidocaine or other amide-type anesthetics) or to an excipient of 5% EMLA cream; are allergic to chlorhexidine (or similar products) or to an excipient found in 0.5% alcohol chlorhexidine; or have a history of severe allergies or any episodes of anaphylactic shock; (2) Subjects having participated in other clinical trials within 1 month prior to enrollment in this trial or being currently participating in other clinical trials; (3) Females who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the study, or those who have been menopausal for less than 1 year or are in the perimenopausal phase without undergoing hormone therapy; (4) Subjects who have been exposed to strong sunlight or strong ultraviolet rays within 1 month before screening, or who are expected to work outdoors for a long time or need to be exposed to strong sunlight or ultraviolet rays during the study period; (5) Having tattoos, piercings, significant facial hair, scars, deformities, unhealed wounds, active skin diseases or inflammation or infections (e.g., herpes, acne, eczema, dermatitis, psoriasis, herpes zoster, mycosis and papillomas, etc.), abscess, granuloma, active or persistent perinasal infection, cancers or precancerous lesions, malignant tumours or skin swellings with unknown nature, unknown injections, and facial subcutaneous fixations (mesh, thread, gold twisted wire), etc. in the injection and evaluation area that may affect the effectiveness evaluation or increase treatment-related risks; (6) Subjects who are considered not suitable for participating in this clinical trial according to evaluation of investigators.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.

Reclutando PróximamenteNingun centro de estudio