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Imágenes de Acupuntura Guiadas por Video para la Neuropatía Periférica Inducida por Quimioterapia en el Cáncer de Mama

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Qué se está evaluando

Video-Guided Acupuncture Imagery Treatment (VGAIT)

Otro
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 80 años
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMassachusetts General Hospital
Contacto del EstudioSierra HodgesMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio tiene como objetivo explorar un nuevo enfoque llamado Tratamiento de Imaginería de Acupuntura Guiada por Video (VGAIT, por sus siglas en inglés) para ayudar a personas con cáncer de mama que tienen problemas persistentes de dolor o entumecimiento en los nervios después de la quimioterapia, conocido como neuropatía periférica inducida por quimioterapia (CIPN, por sus siglas en inglés). Esta condición suele afectar la calidad de vida de los pacientes, y encontrar formas efectivas de manejarla es importante. El estudio se dirige a personas con cáncer de mama en etapa I-III que continúan experimentando estos síntomas a pesar de haber completado su quimioterapia. Al investigar el VGAIT, el estudio espera ofrecer un posible nuevo método para aliviar la incomodidad asociada con la CIPN. Los participantes en el estudio realizarán 16 sesiones de VGAIT durante un período de 8 semanas, realizadas de forma remota a través de Zoom. El tratamiento implica la imaginería guiada, que es una técnica que utiliza la visualización para ayudar a manejar el dolor y la incomodidad. Los investigadores evaluarán qué tan bien los participantes continúan con el tratamiento, qué tan satisfechos están con este nuevo método y si completan todas las evaluaciones del estudio. Estos factores ayudarán a determinar la viabilidad de usar el VGAIT para manejar la CIPN. Las medidas del estudio se toman al comienzo, a la mitad y al final del período de 8 semanas para evaluar el progreso y la efectividad del tratamiento.

Título OficialVideo-Guided Acupuncture Imagery Treatment in Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy 
Patrocinador PrincipalMassachusetts General Hospital
Contacto del EstudioSierra HodgesMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 20 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Como solo hay un grupo, no es necesario realizar una asignación aleatoria ni dividir en brazos distintos. Este tipo de estudio se utiliza a menudo para probar un nuevo tratamiento sin compararlo con otro.

Otras formas de asignar participantes
Asignación aleatoria
: Los participantes se asignan al azar, como si se lanzara una moneda, para garantizar equidad y reducir sesgos.

Asignación no aleatoria
: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
En este estudio, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Este enfoque se utiliza comúnmente para evaluar los efectos de una única intervención sin compararla con otra.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación paralela
: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.

Asignación cruzada
: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.

Asignación factorial
: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.

Asignación secuencial
: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.

Otra asignación
: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo
: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego
: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.

Doble ciego
: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.

Triple ciego
: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.

Cuádruple ciego
: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios
MujerSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 18 a 80 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Criterios

Inclusion Criteria: * at least 18 years of age * have histologically confirmed stage I-III breast cancer, * have completed adjuvant taxane-based chemotherapy (alone or in combination), , * have an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1, and reported grade 1 or greater CIPN symptoms for more than 2 weeks as defined by the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 4.03. Exclusion Criteria: * concurrent chemotherapy (there were no limitations on time from the last paclitaxel administration), * having metastatic or recurrent disease, * history of preexisting peripheral neuropathy prior to chemotherapy, * uncontrolled seizure disorder, * unstable cardiac disease or myocardial infarction within 6 months prior to study entry, being pregnant or nursing, or having used acupuncture for CIPN within 6 months prior to study entry.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención 

está designado en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental

Participants watch a video of acupuncture being applied to the body while simultaneously imagining that it is being administered to them
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Completion, satisfaction
Objetivos Secundarios

a widely used, validated instrument that assesses the impact of neuropathy on health-related quality of life

A tool designed to assess neurotoxic effects in patients who have undergone treatments such as chemotherapy

An instrument used to evaluate the severity of pain, including neuropathic pain, and the impact on the patient's daily functioning.

an instrument developed to assess the quality of life in cancer patients

scale includes 12 descriptors of sensations frequently described during acupuncture treatment

a 13-item self-report scale which measures pain-related rumination, magnification, and helplessness

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio. 
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