HLX22 y Trastuzumab para Cáncer de Páncreas HER2-Positivo
HLX22 (Recombinant Humanized Anti-HER2 Monoclonal Antibody Injection) in Combination with Trastuzumab and Chemotherapy
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 30 de septiembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en el tratamiento del cáncer de páncreas HER2-positivo, un tipo de cáncer con altas tasas de mortalidad, mediante la prueba de una nueva combinación de tratamientos. El cáncer de páncreas suele tratarse con un régimen de quimioterapia estándar que utiliza gemcitabina y nab-paclitaxel. Sin embargo, los investigadores están explorando un nuevo enfoque al añadir dos anticuerpos específicos, HLX22 y trastuzumab, a esta quimioterapia. El objetivo es ver si esta combinación puede proporcionar mejores resultados para los pacientes. Al dirigirnos a la proteína HER2, que a veces está sobreactivada en ciertos cánceres, este estudio espera ofrecer una opción de tratamiento más efectiva para quienes padecen este cáncer agresivo. En este estudio de fase II, los participantes recibirán la combinación de HLX22 y trastuzumab junto con los fármacos de quimioterapia estándar gemcitabina y nab-paclitaxel. Los tratamientos se administran mediante inyecciones, y el estudio monitorizará qué tan bien funciona este tratamiento y su perfil de seguridad. Los investigadores evaluarán la eficacia observando los cambios en la progresión del cáncer y la salud general de los participantes. El estudio tiene como objetivo identificar mejoras en los resultados del tratamiento y proporcionar información sobre posibles efectos secundarios o riesgos asociados con esta nueva combinación de terapias. El estudio no especifica resultados particulares aún, pero tiene la intención de recopilar datos vitales sobre la eficacia y seguridad del tratamiento.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 45 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Zhongshan Hospital, Fudan University
Shanghai, China