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Clínica Farmacéutica Móvil de Buprenorfina de Liberación Prolongada para Trastorno por Uso de Opioides

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Qué se está evaluando

Buprenorphine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Relacionados con Narcóticos

+ Trastornos Mentales

+ Trastornos relacionados con los opioides

A partir de 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalYale University
Contacto del EstudioSandra Springer, MDMás contactos
Última actualización: 5 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo explorar el uso de una forma de liberación prolongada de buprenorfina, conocida como BRIXADI, administrada a través de una clínica farmacéutica móvil. Se centra en personas que podrían beneficiarse de un medicamento de liberación sostenida para ciertas necesidades médicas. El objetivo es determinar si este método de administración es tanto aceptable como factible durante un período de seis meses. Esto es significativo, ya que podría ofrecer una forma más flexible y accesible de recibir medicamentos importantes, especialmente para quienes tienen dificultades para acceder a las instalaciones de atención médica tradicionales. Los participantes en el estudio tendrán la opción de elegir, junto con su clínico, si desean recibir el medicamento en dosis semanales o mensuales. El medicamento se administra como una inyección bajo la piel y se proporcionará sin costo alguno durante la duración del estudio. Los investigadores recopilarán datos de las visitas y registros médicos durante los seis meses para evaluar qué tan bien funciona este enfoque. Esto puede ayudar a comprender los beneficios y cualquier desafío involucrado en el uso de una clínica farmacéutica móvil para distribuir medicamentos de liberación prolongada.

Título OficialAcceptability and Feasibility of Extended-Release Subcutaneous Buprenorphine on a Mobile Pharmacy Clinic: A Pilot Study
NCT07176351
Patrocinador PrincipalYale University
Contacto del EstudioSandra Springer, MDMás contactos
Última actualización: 5 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos Relacionados con NarcóticosTrastornos MentalesTrastornos relacionados con los opioides

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Able to provide written informed consent in English or Spanish

Current or history of DSM-5 moderate-to-severe OUD per Rapid Opioid Use Disorder Assessment (ROUDA)

Not planning to move out of state or to new location during study enrollment.

4 criterios de exclusión impiden participar
Medical or psychiatric disorders making participation unsafe or regular follow-up unlikely, (such as suicidal ideation or pre-existing moderate to severe hepatic impairment)

Persons who are pregnancy

People who show violent or threatening behavior toward staff and/or others

Allergy, hypersensitivity, or medical contraindication to medication (the BRIXADI needle cap is synthetically derived from natural rubber latex which may cause allergic reactions in persons with latex-sensitivity)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will be offered weekly or monthly Buprenorphine injections

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Yale School of Medicine

New Haven, United StatesAbrir Yale School of Medicine en Google Maps
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