RBS2418, Tremelimumab y Durvalumab para Carcinoma Hepatocelular Avanzado No Resecable
RBS2418
+ STRIDE (durvalumab + tremelimumab)
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en probar una combinación de medicamentos para personas con cáncer de hígado avanzado, específicamente aquellos cuyo cáncer no puede ser removido quirúrgicamente. El objetivo es evaluar qué tan bien funciona el nuevo fármaco RBS2418 cuando se usa junto con otros medicamentos, Tremelimumab y Durvalumab, que ya se administran como tratamiento estándar. Los participantes deben tener un cierto nivel de salud física y una expectativa de vida de al menos 12 semanas para unirse al estudio. Esta investigación es importante porque podría llevar a mejores opciones de tratamiento para aquellos con cáncer de hígado avanzado, quienes actualmente tienen opciones limitadas. Los participantes en el estudio serán divididos en grupos, con hasta 220 personas involucradas. Algunos recibirán RBS2418 en diferentes dosis junto con el tratamiento estándar, mientras que otros recibirán solo el tratamiento estándar. El tratamiento se administra en ciclos que duran 28 días y pueden continuar hasta por dos años, o hasta que el cáncer progrese, el participante abandone el estudio o el estudio termine. Los investigadores monitorearán de cerca cualquier efecto secundario, anotando su gravedad según las directrices estándar. Los efectos secundarios se rastrearán hasta 30 días después de la última dosis del fármaco del estudio, y los efectos secundarios graves se monitorearán hasta 90 días después de suspender la medicación.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 220 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoGrupo III
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
START Dallas Fort Worth
Fort Worth, United States