Reclutando

RBS2418, Tremelimumab y Durvalumab para Carcinoma Hepatocelular Avanzado No Resecable

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

RBS2418

+ STRIDE (durvalumab + tremelimumab)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRiboscience, LLC.
Contacto del EstudioRiboscience Clinical Trials
Última actualización: 17 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en probar una combinación de medicamentos para personas con cáncer de hígado avanzado, específicamente aquellos cuyo cáncer no puede ser removido quirúrgicamente. El objetivo es evaluar qué tan bien funciona el nuevo fármaco RBS2418 cuando se usa junto con otros medicamentos, Tremelimumab y Durvalumab, que ya se administran como tratamiento estándar. Los participantes deben tener un cierto nivel de salud física y una expectativa de vida de al menos 12 semanas para unirse al estudio. Esta investigación es importante porque podría llevar a mejores opciones de tratamiento para aquellos con cáncer de hígado avanzado, quienes actualmente tienen opciones limitadas. Los participantes en el estudio serán divididos en grupos, con hasta 220 personas involucradas. Algunos recibirán RBS2418 en diferentes dosis junto con el tratamiento estándar, mientras que otros recibirán solo el tratamiento estándar. El tratamiento se administra en ciclos que duran 28 días y pueden continuar hasta por dos años, o hasta que el cáncer progrese, el participante abandone el estudio o el estudio termine. Los investigadores monitorearán de cerca cualquier efecto secundario, anotando su gravedad según las directrices estándar. Los efectos secundarios se rastrearán hasta 30 días después de la última dosis del fármaco del estudio, y los efectos secundarios graves se monitorearán hasta 90 días después de suspender la medicación.

Título OficialA Phase 2a, Multicenter, Randomized, Open-Label Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of RBS2418 in Combination With Tremelimumab Plus Durvalumab for Participants With Advanced Unresectable Hepatocellular Carcinoma 
NCT07175441
Patrocinador PrincipalRiboscience, LLC.
Contacto del EstudioRiboscience Clinical Trials
Última actualización: 17 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 220 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Tener al menos 18 años de edad el día de la firma del consentimiento informado.

Hombres y mujeres con HCC avanzado e irresecable, elegibles para recibir el régimen STRIDE como terapia de primera línea.

Dispuesto a proporcionar una muestra de tejido pre-tratamiento (tejido archivado o fresco si el tejido archivado no está disponible).

4 criterios de exclusión impiden participar
Enfermedad en estadio D del BCLC en el momento del cribado o antes de la primera dosis de RBS2418.

Clase Child-Pugh igual o superior a B8 en el momento del cribado o dentro de los 7 días previos a la primera dosis del tratamiento del estudio.

Elegible para tratamientos curativos (por ejemplo, resección quirúrgica, trasplante de hígado o ablación local).

Evidencia de progresión rápida en terapia previa que resultó en deterioro clínico rápido.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
RBS2418 200 mg PO, BID in combination with STRIDE regimen

Grupo II

Comparador Activo
RBS2418 800 mg PO, BID in combination with STRIDE regimen

Grupo III

Comparador Activo
STRIDE regimen

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

Johns Hopkins

Baltimore, United StatesVer ubicación
Reclutando

START Dallas Fort Worth

Fort Worth, United States
Reclutando
2 Centros de Estudio