Reclutando

PARAISOPrasinezumab intravenoso para la enfermedad de Parkinson en etapa temprana

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Prasinezumab

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Sinucleinopatías+4

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades de los Ganglios Basales

De 50 a 85 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Contacto del EstudioReference Study ID Number: BN44715 https://forpatients.roche.com/
Última actualización: 10 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 24 de noviembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en comprender la eficacia y seguridad de un tratamiento llamado prasinezumab para personas con enfermedad de Parkinson en etapas tempranas. La enfermedad de Parkinson es una afección que afecta el movimiento y suele comenzar con síntomas leves como un ligero temblor. El estudio se dirige a quienes ya están tomando una dosis estable de un medicamento común para el Parkinson llamado levodopa. El objetivo es ver si el prasinezumab puede mejorar sus síntomas o ralentizar la progresión de la enfermedad. Esta investigación es importante porque encontrar mejores tratamientos puede mejorar significativamente la calidad de vida de quienes viven con Parkinson. Los participantes en este estudio recibirán prasinezumab a través de una infusión intravenosa (IV), lo que significa que el medicamento se administrará directamente en una vena. Algunos participantes recibirán un placebo, que es una sustancia sin fármaco activo, para comparar los efectos. El estudio monitorizará cómo afecta el prasinezumab al cuerpo y su seguridad para los pacientes. Los investigadores evaluarán si el tratamiento ayuda con los síntomas del Parkinson y evaluarán su seguridad general. Al comparar el prasinezumab con un placebo, el estudio tiene como objetivo proporcionar información clara sobre sus posibles beneficios y cualquier riesgo involucrado.

Título OficialA Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous Prasinezumab in Participants With Early-Stage Parkinson's Disease
NCT07174310
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Contacto del EstudioReference Study ID Number: BN44715 https://forpatients.roche.com/
Última actualización: 10 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 900 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 50 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

SinucleinopatíasEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades de los Ganglios BasalesEnfermedades del CerebroTrastornos del MovimientoEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedad de Parkinson

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Peso corporal dentro de 40-110 kilogramos (kg) (88-242 libras [lbs]) y un índice de masa corporal dentro del rango de 18-34 kg/m2

Diagnóstico de PD idiopático basado en los criterios de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS)

Acuerdo de adherirse a los requisitos de contracepción

Etapa 1 o 2 de Hoehn y Yahr (H&Y) sin medicación durante la selección y antes de la randomización

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
Embarazada o en periodo de lactancia, o intención de quedar embarazada durante el estudio o dentro del marco de tiempo en el que se requiere contracepción

Diagnóstico de una enfermedad neurológica significativa distinta al PD

Historia clínica que indica un síndrome parkinsoniano distinto al PD idiopático

Hipertensión crónica no controlada

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive Prasinezumab as an IV infusion in the double blind treatment period. Upon completion, eligible participants will enter into the Open Label Extension (OLE) phase.

Grupo II

Experimental
Participants will receive placebo as an IV Infusion.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 38 ubicaciones

Reclutando

Neurology Center of North Orange County

Fullerton, United StatesAbrir Neurology Center of North Orange County en Google Maps
Reclutando

Keck School of Medicine of USC

Los Angeles, United States
Reclutando

Profound Research LLC at The Neurology Center of Southern California

Pasadena, United States
Reclutando

UCSF Weill Institute for Neurosciences

San Francisco, United States
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38 Centros de Estudio
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