EMPOWERIntervención de Telemedicina para Mejorar la Adopción de PrEP en Mujeres Afroamericanas
EMPOWER
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo ayudar a las mujeres afroamericanas en el sur de los Estados Unidos a tomar decisiones informadas sobre la prevención del VIH mediante la prueba de un nuevo programa de telemedicina llamado EMPOWER. Este programa se basa en un enfoque existente, POWER, que se centra en mejorar el bienestar emocional y las relaciones a través de técnicas de mindfulness y terapia cognitivo-conductual. El objetivo es aumentar el uso y la continuidad de la profilaxis preexposición (PrEP), un medicamento que ayuda a prevenir el VIH, entre las mujeres negras. Esto es importante porque podría conducir a mejores resultados de salud y empoderar a las mujeres para que tomen el control de su salud sexual. Las participantes serán parte de un ensayo aleatorizado en el que se dividirán en grupos y recibirán la intervención EMPOWER en seis sesiones. Esto se hará mediante un diseño de cruce, lo que significa que algunas participantes comenzarán con la intervención, mientras que otras comenzarán con la atención habitual y luego recibirán la intervención. El estudio medirá cuántas mujeres comienzan y continúan usando PrEP al verificar los niveles del medicamento en su sangre al inicio, después de tres meses y después de seis meses. El estudio también evaluará la viabilidad, la aceptabilidad y la facilidad de uso de la intervención en comparación con la atención estándar, que es una oferta de PrEP de opt-out en el sitio del estudio.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 80 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación