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EMPOWERIntervención de Telemedicina para Mejorar la Adopción de PrEP en Mujeres Afroamericanas

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Qué se está evaluando

EMPOWER

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Georgia
Contacto del EstudioMohammad Rifat Haider, Ph.D.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo ayudar a las mujeres afroamericanas en el sur de los Estados Unidos a tomar decisiones informadas sobre la prevención del VIH mediante la prueba de un nuevo programa de telemedicina llamado EMPOWER. Este programa se basa en un enfoque existente, POWER, que se centra en mejorar el bienestar emocional y las relaciones a través de técnicas de mindfulness y terapia cognitivo-conductual. El objetivo es aumentar el uso y la continuidad de la profilaxis preexposición (PrEP), un medicamento que ayuda a prevenir el VIH, entre las mujeres negras. Esto es importante porque podría conducir a mejores resultados de salud y empoderar a las mujeres para que tomen el control de su salud sexual. Las participantes serán parte de un ensayo aleatorizado en el que se dividirán en grupos y recibirán la intervención EMPOWER en seis sesiones. Esto se hará mediante un diseño de cruce, lo que significa que algunas participantes comenzarán con la intervención, mientras que otras comenzarán con la atención habitual y luego recibirán la intervención. El estudio medirá cuántas mujeres comienzan y continúan usando PrEP al verificar los niveles del medicamento en su sangre al inicio, después de tres meses y después de seis meses. El estudio también evaluará la viabilidad, la aceptabilidad y la facilidad de uso de la intervención en comparación con la atención estándar, que es una oferta de PrEP de opt-out en el sitio del estudio.

Título OficialOptimizing PrEP Uptake for African American Women in the South by Empowering Women to Make Informed HIV Prevention and Sexual Health Choices
NCT07173816
Patrocinador PrincipalUniversity of Georgia
Contacto del EstudioMohammad Rifat Haider, Ph.D.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Identification as cis-gendered Black woman;

Age 18 and older;

Engaging in risky sexual behavior in prior 3 months (condomless vaginal or anal sex with a non-main partner, or a partner with known or suspected risk behavior such as injection drug use or HIV/STI, multiple sex partners, transactional sex);

Access to a device with a screen, a web browser, and adequate internet speed (e.g., smartphone, computer) for videoconferencing;

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
Cognitive or mental health condition that limits the ability to provide informed consent;

Self-reported use of PrEP or PEP medication in the past three months;

Unable to speak and read English; and

Currently living with HIV.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
This arm will receive the intervention first.

Grupo II

Comparador Activo
This arm will receve the intervention after the wait period

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Empowerment Resource Center

Atlanta, United StatesAbrir Empowerment Resource Center en Google Maps
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