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ABPPacing Bifásico Anódico Cardíaco en Pacientes con Cardiomiopatía No Isquémica

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Qué se está evaluando

Cardiac Waveform Generator

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBoston Medical Center
Contacto del EstudioRobert Helm, MDMás contactos
Última actualización: 30 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio clínico se centra en un tipo especial de marcapasos cardíaco llamado Estimulación Bifásica Anódica (ABP). Está diseñado para ayudar a personas con estructuras cardíacas normales así como a aquellas que padecen una condición cardíaca conocida como miocardiopatía no isquémica. Los participantes son individuos que están recibiendo un nuevo dispositivo cardíaco implantado o que están reemplazando uno existente. El objetivo es determinar si la ABP puede proporcionar mejores beneficios en el flujo sanguíneo en comparación con el método tradicional llamado estimulación catódica. Los investigadores pretenden determinar qué pacientes se benefician más de la ABP y garantizar que no tenga efectos negativos, especialmente en aquellos que no responden a los métodos tradicionales de estimulación. Este estudio podría conducir a una mejor atención cardíaca optimizando cómo los dispositivos electrónicos apoyan la función del corazón. Los participantes en este estudio se someterán a procedimientos en el Boston Medical Center, donde recibirán o reemplazarán un dispositivo electrónico implantable cardíaco (DEIC). Serán agrupados según la capacidad de su corazón para bombear sangre, conocida como fracción de eyección. El estudio medirá qué tan bien la ABP mejora la función cardíaca en comparación con la estimulación catódica, centrándose en encontrar los mejores ajustes para la ABP. Además, la seguridad es una preocupación clave, por lo que el estudio buscará cualquier ritmo cardíaco inusual y garantizará que los dispositivos y procedimientos sean seguros. La investigación no menciona riesgos o beneficios específicos, pero el enfoque principal es mejorar la eficacia y seguridad de los dispositivos cardíacos para los pacientes.

Título OficialCardiac Anodal Biphasic Pacing 
Patrocinador PrincipalBoston Medical Center
Contacto del EstudioRobert Helm, MDMás contactos
Última actualización: 30 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 108 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: Cohort A • Planned interventional cardiac procedure Cohort B * Planned generator exchange of dual chamber cardiac implantable electronic device (CIED) * Functioning atrial lead Cohort C * Planned de novo implant or generator exchange of CIED with cardiac resynchronization therapy * Functioning atrial lead Exclusion Criteria: * Permanent atrial fibrillation * Third degree AV block without stable escape rhythm * Ischemic heart disease or coronary disease \> 40% * Unable to receive heparin * Are not fluent in English * Unable to read in English * Not able to provide informed consent * Women who are pregnant

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Cardiac patients who are undergoing interventional cardiac procedure including electrophysiology (EP) with planned retrograde left ventricular access or diagnostic coronary catheterization.

Grupo II

Experimental
Patients who have pacing indication and are undergoing routine generator exchange of dual chamber cardiac implantable electronic device (CIED).

Grupo III

Experimental
Patients who are undergoing new implant or generator exchange of CIED with cardiac resynchronization therapy.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Boston Medical Center

Boston, United StatesVer ubicación
Reclutando Próximamente1 Centros de Estudio