ABPPacing Bifásico Anódico Cardíaco en Pacientes con Cardiomiopatía No Isquémica
Cardiac Waveform Generator
Estudio Diagnóstico
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio clínico se centra en un tipo especial de marcapasos cardíaco llamado Estimulación Bifásica Anódica (ABP). Está diseñado para ayudar a personas con estructuras cardíacas normales así como a aquellas que padecen una condición cardíaca conocida como miocardiopatía no isquémica. Los participantes son individuos que están recibiendo un nuevo dispositivo cardíaco implantado o que están reemplazando uno existente. El objetivo es determinar si la ABP puede proporcionar mejores beneficios en el flujo sanguíneo en comparación con el método tradicional llamado estimulación catódica. Los investigadores pretenden determinar qué pacientes se benefician más de la ABP y garantizar que no tenga efectos negativos, especialmente en aquellos que no responden a los métodos tradicionales de estimulación. Este estudio podría conducir a una mejor atención cardíaca optimizando cómo los dispositivos electrónicos apoyan la función del corazón. Los participantes en este estudio se someterán a procedimientos en el Boston Medical Center, donde recibirán o reemplazarán un dispositivo electrónico implantable cardíaco (DEIC). Serán agrupados según la capacidad de su corazón para bombear sangre, conocida como fracción de eyección. El estudio medirá qué tan bien la ABP mejora la función cardíaca en comparación con la estimulación catódica, centrándose en encontrar los mejores ajustes para la ABP. Además, la seguridad es una preocupación clave, por lo que el estudio buscará cualquier ritmo cardíaco inusual y garantizará que los dispositivos y procedimientos sean seguros. La investigación no menciona riesgos o beneficios específicos, pero el enfoque principal es mejorar la eficacia y seguridad de los dispositivos cardíacos para los pacientes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 108 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: Cohort A • Planned interventional cardiac procedure Cohort B * Planned generator exchange of dual chamber cardiac implantable electronic device (CIED) * Functioning atrial lead Cohort C * Planned de novo implant or generator exchange of CIED with cardiac resynchronization therapy * Functioning atrial lead Exclusion Criteria: * Permanent atrial fibrillation * Third degree AV block without stable escape rhythm * Ischemic heart disease or coronary disease \> 40% * Unable to receive heparin * Are not fluent in English * Unable to read in English * Not able to provide informed consent * Women who are pregnant
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación