CARE-TIntervenciones no farmacológicas para la neurotoxicidad en pacientes con terapia CAR-T
Physical activity
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Enfermedades hemáticas y linfáticas+3
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Estudio de Cuidados de Apoyo
Resumen
Fecha de inicio: 6 de julio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en encontrar mejores formas de manejar un efecto secundario conocido como neurotoxicidad, que puede ocurrir en pacientes que reciben terapia con células CAR-T para cánceres de la sangre. La neurotoxicidad afecta al sistema nervioso y puede llevar a complicaciones como confusión o convulsiones. El ensayo tiene como objetivo probar la efectividad de dos tratamientos no farmacológicos en la reducción de estos efectos no deseados. El estudio está dirigido a pacientes adultos con cánceres hematológicos, y los resultados podrían potencialmente mejorar la calidad de vida de estos pacientes al ofrecer nuevas estrategias para manejar los síntomas sin depender de medicamentos adicionales. Los participantes en este ensayo serán divididos en tres grupos mediante un proceso aleatorio. La intervención comenzará al menos un mes antes de que los pacientes reciban su terapia con células CAR-T. A lo largo del estudio, los participantes serán monitoreados semanalmente por un equipo de profesionales de la salud que incluye hematólogos, enfermeras, nutricionistas y fisioterapeutas. El estudio medirá los resultados en diferentes etapas: antes de que comience la intervención, durante el tratamiento y después de que se complete el tratamiento. Este monitoreo cuidadoso ayuda a evaluar qué tan bien están funcionando los tratamientos no farmacológicos en la reducción de la neurotoxicidad. Todos los participantes proporcionarán consentimiento por escrito antes de unirse al estudio, asegurando que estén completamente informados sobre el proceso y cualquier riesgo o beneficio potencial involucrado.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Hospital Clínico Universitario de Valencia
Valencia, SpainAbrir Hospital Clínico Universitario de Valencia en Google MapsHospital Universitario y Politécnico La Fe
Valencia, Spain