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Suplementación del habla para niños con parálisis cerebral

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Qué se está evaluando

AAC Speech supplementation

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Cerebral Palsy (CP)

+ Intelligibility, Speech
+ Augmentative and Alternative Communication
De 7 a 17 años
+10 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Wisconsin, Madison
Contacto del EstudioWISC Lab
Última actualización: 9 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en mejorar las habilidades de comunicación en niños con parálisis cerebral que tienen dificultad para ser comprendidos cuando hablan, una condición conocida como disartria. Su objetivo es probar un método de comunicación llamado suplementación del habla, que puede ayudar a hacer el habla más clara y fácil de entender. El estudio incluirá a 100 niños con parálisis cerebral, enseñándoles a usar un tablero de comunicación para señalar la primera letra de cada palabra o imágenes relevantes mientras hablan. Este enfoque puede ayudar a los oyentes a comprender mejor lo que los niños están diciendo, lo cual es crucial para sus interacciones sociales y su aprendizaje. Los participantes en el estudio primero grabarán 60 oraciones para establecer una línea base de su habla habitual. Luego recibirán entrenamiento individual para aprender la técnica de suplementación del habla. Una vez que la hayan dominado, grabarán las mismas oraciones utilizando el nuevo método. Estas grabaciones serán evaluadas por dos grupos de oyentes. El primer grupo transcribirá las oraciones para ver cuántas palabras pueden identificar correctamente, mientras que el segundo grupo calificará qué tan comprensible es el habla en una escala. Comparar los resultados antes y después de la intervención mostrará qué tan efectiva es la suplementación del habla para mejorar la claridad. Esto podría llevar a mejores estrategias de comunicación para niños con dificultades de habla.

Título OficialSpeech Supplementation Strategies for Improving Intelligibility in Children With Cerebral Palsy (CP) 
Patrocinador PrincipalUniversity of Wisconsin, Madison
Contacto del EstudioWISC Lab
Última actualización: 9 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 100 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Como solo hay un grupo, no es necesario realizar una asignación aleatoria ni dividir en brazos distintos. Este tipo de estudio se utiliza a menudo para probar un nuevo tratamiento sin compararlo con otro.

Otras formas de asignar participantes
Asignación aleatoria: Los participantes se asignan al azar, como si se lanzara una moneda, para garantizar equidad y reducir sesgos.
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
En este estudio, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Este enfoque se utiliza comúnmente para evaluar los efectos de una única intervención sin compararla con otra.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación paralela: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 7 a 17 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Cerebral Palsy (CP)
Intelligibility, Speech
Augmentative and Alternative Communication
Criterios
7 criterios de inclusión requeridos para participar
Capacidad de producir discurso conectado en inglés, con una longitud mínima de enunciado de 3 palabras
Edad entre 7 y 17 años
Capaz de usar las manos para señalar elementos en una tabla de comunicación
Habilidades cognitivas/lingüísticas que permiten la identificación básica de imágenes en una tabla de comunicación

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
No cumplir con todos los criterios de inclusión.
No apto para la participación por otras razones a criterio de los investigadores.
Deterioro visual que impide la capacidad de ver los elementos en una tabla de comunicación.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención 

está designado en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental
Children will complete a pre-test on their speech prior to learning speech supplementation strategy use, and will be taught to use speech supplementation through one-on-one teaching. They will then complete a post test on their speech while using speech supplementation.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Quantify the change in speech intelligibility associated with the use of speech supplementation strategies by having listeners orthographically transcribe speech samples. Intelligibility scores are percentage calculations of the number of words identified correctly by listeners, ranging from 0 to 100 percent. Higher percentages reflect greater intelligibility, or a better understanding of what the speaker said by naive listeners.
Objetivos Secundarios

Listener ratings of their perception of the magnitude of change in intelligibility between pre- and post-test speaking conditions. Listeners will hear pre- and post-intervention speech samples and will indicate whether they can hear a differences and if so, how large the differences was using a 5-point likert rating scale. Higher values on the scale reflect larger perceived differences.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
University of Wisconsin-Madison Waisman CenterMadison, United StatesVer ubicación
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