Reclutando Próximamente

METAB-BELGROWResultados metabólicos en niños belgas con deficiencia de hormona de crecimiento

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Qué se está evaluando

metabolic and auxological outcomes

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades óseas endocrinas+10

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades de los Huesos

De 5 a 18 años
+3 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Contacto del EstudioLaure Boutsen, MDMás contactos
Última actualización: 13 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio se centra en niños belgas que padecen una condición llamada deficiencia de la hormona de crecimiento (GHD, por sus siglas en inglés), que afecta su crecimiento y desarrollo. El objetivo es comprender cómo diferentes tipos de tratamientos con hormona de crecimiento impactan el metabolismo de los niños durante tres años. Algunos niños recibirán dosis diarias de hormona de crecimiento humana recombinante (rhGH, por sus siglas en inglés), mientras que otros serán tratados con una forma de acción prolongada administrada semanalmente. La investigación tiene como objetivo comparar estos dos métodos de tratamiento para ver cuál de ellos podría ofrecer mejores resultados en términos de salud metabólica. Este estudio es importante, ya que podría ayudar a determinar el enfoque de tratamiento más efectivo para niños con GHD, lo que potencialmente podría conducir a un mejor crecimiento y salud. Los participantes del estudio asistirán a visitas de seguimiento regulares cada 6 a 12 meses, donde se registrarán diversos parámetros de salud. Estos incluyen evaluaciones clínicas, mediciones de crecimiento y pruebas biológicas. Pruebas adicionales verificarán marcadores metabólicos y otros indicadores de salud. En algunos casos, se realizarán exámenes más detallados, como escáneres DEXA para examinar la grasa corporal y pruebas para medir el grosor de las paredes arteriales. Estas evaluaciones ayudarán a los investigadores a comprender los efectos de los tratamientos en la salud y crecimiento general de los niños. El estudio también monitoreará cualquier riesgo o efecto secundario potencial de los tratamientos.

Título OficialEvaluation of (Cardio)Metabolic and Auxological Outcomes of GHD Patients Under Recombinant Human or Long-acting Growth Hormone With Stratification According to IGF-1 Levels
NCT07173036
Patrocinador PrincipalCliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Contacto del EstudioLaure Boutsen, MDMás contactos
Última actualización: 13 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 300 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 5 a 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades óseas endocrinasEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades de los HuesosEnanismoEnanismo pituitarioEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades del CerebroEnfermedades Óseas del DesarrolloHipopituitarismoEnfermedades HipotalámicasEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades de la hipófisis

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Tratado con hormona de crecimiento (rhGH o LAGH)

Diagnosticado con deficiencia de la hormona del crecimiento (GHD)

Un criterio de exclusión impide participar
No criterios de exclusión

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Patients with GHD who receive daily rhGH (dose titration according to guidelines i.e. 25-35 micrograms/kg body weight/day)

Grupo II

Patients with GHD who receive weekly LAGH (dose titration according to guidelines i.e. for somatrogon 0.66 milligrams/kg body weight/week)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
Reclutando PróximamenteNingun centro de estudio