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METAB-BELGROWResultados metabólicos en niños belgas con deficiencia de hormona de crecimiento

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Qué se está evaluando

metabolic and auxological outcomes

+ metabolic and auxological outcomes

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de los Huesos+10

+ Enfermedades Óseas del Desarrollo

+ Enfermedades óseas endocrinas

De 5 a 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Contacto del EstudioLaure Boutsen, MDMás contactos
Última actualización: 11 de mayo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio se centra en niños belgas que padecen una condición llamada deficiencia de la hormona de crecimiento (GHD, por sus siglas en inglés), que afecta su crecimiento y desarrollo. El objetivo es comprender cómo diferentes tipos de tratamientos con hormona de crecimiento impactan el metabolismo de los niños durante tres años. Algunos niños recibirán dosis diarias de hormona de crecimiento humana recombinante (rhGH, por sus siglas en inglés), mientras que otros serán tratados con una forma de acción prolongada administrada semanalmente. La investigación tiene como objetivo comparar estos dos métodos de tratamiento para ver cuál de ellos podría ofrecer mejores resultados en términos de salud metabólica. Este estudio es importante, ya que podría ayudar a determinar el enfoque de tratamiento más efectivo para niños con GHD, lo que potencialmente podría conducir a un mejor crecimiento y salud. Los participantes del estudio asistirán a visitas de seguimiento regulares cada 6 a 12 meses, donde se registrarán diversos parámetros de salud. Estos incluyen evaluaciones clínicas, mediciones de crecimiento y pruebas biológicas. Pruebas adicionales verificarán marcadores metabólicos y otros indicadores de salud. En algunos casos, se realizarán exámenes más detallados, como escáneres DEXA para examinar la grasa corporal y pruebas para medir el grosor de las paredes arteriales. Estas evaluaciones ayudarán a los investigadores a comprender los efectos de los tratamientos en la salud y crecimiento general de los niños. El estudio también monitoreará cualquier riesgo o efecto secundario potencial de los tratamientos.

Patrocinador PrincipalCliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Contacto del EstudioLaure Boutsen, MDMás contactos
Última actualización: 11 de mayo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 300 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 5 a 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de los HuesosEnfermedades Óseas del DesarrolloEnfermedades óseas endocrinasEnfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnanismoEnfermedades del Sistema EndocrinoHipopituitarismoEnfermedades HipotalámicasEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades de la hipófisisEnanismo pituitario

Criterios

Inclusion Criteria: * Diagnosed with growth hormone deficiency (GHD) * Treated with growth hormone (rhGH or LAGH) Exclusion Criteria: * No exclusion criteria

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Patients with GHD who receive daily rhGH (dose titration according to guidelines i.e. 25-35 micrograms/kg body weight/day)

Grupo II

Patients with GHD who receive weekly LAGH (dose titration according to guidelines i.e. for somatrogon 0.66 milligrams/kg body weight/week)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
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