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Zynex ENS para la rehabilitación postoperatoria de la ACL

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Qué se está evaluando

Zynex NexWave Electrotherapy Device

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Lesiones del Ligamento Cruzado Anterior+8

+ Astenia

+ Atrofia

De 15 a 50 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Kansas Medical Center
Contacto del EstudioClinical Research Coordinator/Supervisor - Orthopedic Surgery
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio explora los beneficios de utilizar la Estimulación Eléctrica Neuromuscular (NMES) de Zynex junto con la rehabilitación regular para pacientes que se recuperan de una cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR). El objetivo es determinar si la NMES puede ayudar a mejorar el movimiento de la rodilla, la fuerza muscular y las capacidades de marcha de manera más efectiva que la rehabilitación estándar sola. Al comprender estos efectos, el estudio busca ofrecer mejores opciones de recuperación para las personas que se someten a ACLR, lo que podría llevar a una recuperación más rápida y equilibrada. Los participantes en el estudio seguirán un programa de rehabilitación típico para ACLR, pero algunos también utilizarán el dispositivo NMES. Este dispositivo se aplica a los músculos y envía impulsos eléctricos para estimularlos, lo que puede mejorar la fuerza muscular y el movimiento. El estudio comparará la fuerza muscular y la simetría del movimiento antes y después de la cirugía en aquellos que utilizan NMES y en aquellos que no, para ver si el grupo de NMES muestra mejores resultados. Este enfoque ayudará a determinar si agregar NMES a la rehabilitación estándar ofrece realmente beneficios adicionales.

Título OficialEffects on Patient Outcomes With Post-Operative Use of Zynex Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES): Zynex-25 
NCT07171346
Patrocinador PrincipalUniversity of Kansas Medical Center
Contacto del EstudioClinical Research Coordinator/Supervisor - Orthopedic Surgery
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 25 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 15 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Lesiones del Ligamento Cruzado AnteriorAsteniaAtrofiaLesiones de la rodillaLesiones de la piernaAtrofia MuscularEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasHeridas y Lesiones

Criterios

Inclusion Criteria: * ACLR surgical patients at KUMC sports medicine * 15 to 50 years old * BMI between 18 - 30 kg/m2 * No limitations impacting physical function within the last 6 months (not including the ACL injury) Exclusion Criteria: * Previous lower limb or spine injury involving surgical treatment * Prior spine surgery * Lower limb injury (other than ACL) preventing participation in physical activity for over two weeks in the past 6 months * Non english speaking * Vulnerable population, prisoner, or ward of the state

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
All participants will use the NMES device in addition to standard rehab protocol

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Kansas Medical Center

Kansas City, United StatesVer ubicación
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