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Aceptación de la vacuna contra el VRS en adultos mayores latinos

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Qué se está evaluando

Motivate Aim: CHW text message reminders and counseling

+ Motivate Aim: CHW text message reminders only
+ Activate Aim: CHW text message reminders and counseling
Conductual
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
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Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of California, San Francisco
Contacto del EstudioRSV Uptake Study Coordinator
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 10 de septiembre de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio se centra en aumentar la aceptación de la vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS) entre los adultos mayores latinos. Esto se logra mediante un enfoque basado en la comunidad que incluye asesoramiento por parte de trabajadores de salud comunitaria y el envío de recordatorios por mensaje de texto. El estudio es crucial porque busca abordar las bajas tasas de vacunación contra el VRS en esta comunidad, lo que puede ayudar a prevenir enfermedades respiratorias graves entre los adultos mayores. Al mejorar las tasas de vacunación, el estudio espera mejorar la salud en general y reducir la carga de enfermedades relacionadas con el VRS en esta población. Los participantes en el estudio se dividen en grupos para recibir diferentes intervenciones. Algunos recibirán asesoramiento de trabajadores de salud comunitaria y mensajes de texto para animarles a vacunarse contra el VRS, mientras que otros solo recibirán mensajes de texto. En otra parte del estudio, se anima a los adultos latinos más jóvenes a hablar sobre la vacunación contra el VRS con las personas mayores en sus círculos sociales. El éxito de las intervenciones se mide por el número de adultos mayores que se vacunan y el número de discusiones sobre la vacuna en las redes sociales. El estudio utiliza métodos de investigación basados en la comunidad para garantizar que las intervenciones sean relevantes y efectivas para los participantes.

Título OficialMotivate Vaccinate Activate: An Effectiveness-Implementation Trial to Assess the Impact of a Multi-Component Community-Based Intervention to Increase RSV Vaccine Uptake Among Latino Older Adults 
NCT07171164
Patrocinador PrincipalUniversity of California, San Francisco
Contacto del EstudioRSV Uptake Study Coordinator
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 750 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Otro Tipo de Estudio
Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes se dividen en diferentes grupos, y cada uno recibe un tratamiento específico al mismo tiempo. Esto ayuda a los investigadores a comparar la eficacia de los distintos tratamientos entre sí.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo: Todos reciben el mismo tratamiento.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 18 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Criterios

Motivate Aim Inclusion Criteria: * Age 50 years or older * Self-identify as Latino/a/x and/or indigenous groups from Latin America * Eligible for RSV vaccination per current CDC/ACIP recommendations * Fluent in Spanish or English * Has not received the RSV vaccine * Has a cell phone * Lives or works in San Francisco or Daly City * Able to provide informed consent Motivate Aim Exclusion Criteria: * Intent to move outside of San Francisco or Daly City in the next year * Nursing home resident * Household member participating in Aim 1 or 2 * Unable to provide consent Motivate Aim Inclusion Criteria: * Age 18-49 years * Self-identify as Latino/a/x and/or indigenous groups from Latin America * Fluent in English or Spanish * Has \>1 family member or friend 50 years or older who they have seen or spoken to for \>15 minutes in the last 6 months and who lives in the United States Activate Trial Exclusion Criteria: * Household member enrolled in Aim 1 or 2 * Unable to provide consent

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
4 grupos de intervención 

están designados en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental

Participants receive both text message reminders and a counseling session, along with information about RSV and the vaccine, to encourage RSV vaccine uptake.
Grupo II
Comparador Activo

Participants receive text message reminders along with information about RSV and the RSV vaccine to encourage vaccine uptake, but do not receive the counseling intervention
Grupo III
Experimental

Participants receive both text message reminders and a counseling session, along with information about RSV and the vaccine, to encourage discussion of RSV vaccine uptake among older adults in their social networks
Grupo IV
Comparador Activo

Participants receive text message reminders along with information about RSV and the vaccine to encourage discussion of RSV vaccine uptake among older adults in their social networks, but do not receive the counseling intervention
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

RSV vaccine uptake at 60 days per California Immunization Registry (CAIR) or per medical record

Self-reported average proportion of social network contacts 50 years or older with whom participant discussed RSV vaccination at 60 days

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
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University of California, San FranciscoSan Francisco, United StatesVer ubicación
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