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Combinación de IMM2510 e IMM01 para tumores sólidos avanzados

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

IMM2510

+ IMM01

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 75 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc.
Contacto del EstudioJin Li Chief Scientist
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de octubre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en evaluar una nueva combinación de medicamentos para pacientes con tumores sólidos avanzados, que son tipos de cáncer que se han diseminado más allá de su sitio original. El estudio tiene como objetivo determinar la seguridad y tolerabilidad de dos fármacos, IMM2510 e IMM01, cuando se usan juntos, así como cómo se mueven a través del cuerpo y lo afectan. IMM2510 es una proteína que apunta a proteínas involucradas en el crecimiento del cáncer, mientras que IMM01 está diseñado para ayudar al sistema inmunológico a combatir las células cancerosas. Esta investigación es especialmente importante para los pacientes que ya han probado otros tratamientos, ya que explora una posible nueva opción para manejar su cáncer. Los participantes en el estudio recibirán los medicamentos a través de inyecciones. El estudio aumentará gradualmente la dosis para encontrar la cantidad más efectiva y segura para los pacientes. Los investigadores monitorearán de cerca a los participantes para evaluar cualquier efecto secundario y recopilar información sobre cómo los fármacos interactúan con el cuerpo y combaten el tumor. El objetivo principal es evaluar qué tan bien funciona el tratamiento contra el cáncer y comprender cualquier riesgo potencial involucrado. Este estudio ofrece una oportunidad para avanzar en las opciones de tratamiento para personas con tipos desafiantes de cáncer.

Título OficialPhase Ib/II Clinical Study of IMM2510 for Injection Combined With IMM01 for Injection in Advanced Solid Tumors
NCT07170787
Patrocinador PrincipalImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc.
Contacto del EstudioJin Li Chief Scientist
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 104 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: * Participant has provided informed consent prior to initiation of any study specific activities/procedures. * Age greater than or equal to 18 years old at the same time of signing the informed consent. * Histologically or cytologically confirmed for Solid Tumor. * Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 to 1. * Adequate organ function as defined in protocol. Exclusion Criteria: * History of other malignancy within the past 5 years with exceptions. * Systemic chemotherapy was administered within 3 weeks prior to the first administration. * Activated symptomatic brain metastases and leptomeningeal disease. * History of inflammatory bowel disease. * Participants with symptoms and/or clinical signs and/or uncontrolled active systemic infection within 14 days prior to the first dose of study treatment. Participant has known active infection requiring parenteral antibiotic treatment.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Dose Escalation Phase: Participants will receive IMM2510 10.0 mg/kg or 20.0 mg/kg dose every 2 weeks (Q2W), and will receive IMM01 1.0 mg/kg,2.0 mg/kg or 3.0 mg/kg dose every 2 weeks (Q2W). Cohort Expansion Phase: The dose of IMM2510 and IMM01 for the cohort expansion phase is determined according to the dose escalation results. Participants will receive IMM2510 and IMM01 every 2 weeks (Q2W).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Shanghai Gobroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University

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