Combinación de IMM2510 e IMM01 para tumores sólidos avanzados
IMM2510
+ IMM01
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 15 de octubre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en evaluar una nueva combinación de medicamentos para pacientes con tumores sólidos avanzados, que son tipos de cáncer que se han diseminado más allá de su sitio original. El estudio tiene como objetivo determinar la seguridad y tolerabilidad de dos fármacos, IMM2510 e IMM01, cuando se usan juntos, así como cómo se mueven a través del cuerpo y lo afectan. IMM2510 es una proteína que apunta a proteínas involucradas en el crecimiento del cáncer, mientras que IMM01 está diseñado para ayudar al sistema inmunológico a combatir las células cancerosas. Esta investigación es especialmente importante para los pacientes que ya han probado otros tratamientos, ya que explora una posible nueva opción para manejar su cáncer. Los participantes en el estudio recibirán los medicamentos a través de inyecciones. El estudio aumentará gradualmente la dosis para encontrar la cantidad más efectiva y segura para los pacientes. Los investigadores monitorearán de cerca a los participantes para evaluar cualquier efecto secundario y recopilar información sobre cómo los fármacos interactúan con el cuerpo y combaten el tumor. El objetivo principal es evaluar qué tan bien funciona el tratamiento contra el cáncer y comprender cualquier riesgo potencial involucrado. Este estudio ofrece una oportunidad para avanzar en las opciones de tratamiento para personas con tipos desafiantes de cáncer.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 104 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * Participant has provided informed consent prior to initiation of any study specific activities/procedures. * Age greater than or equal to 18 years old at the same time of signing the informed consent. * Histologically or cytologically confirmed for Solid Tumor. * Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 to 1. * Adequate organ function as defined in protocol. Exclusion Criteria: * History of other malignancy within the past 5 years with exceptions. * Systemic chemotherapy was administered within 3 weeks prior to the first administration. * Activated symptomatic brain metastases and leptomeningeal disease. * History of inflammatory bowel disease. * Participants with symptoms and/or clinical signs and/or uncontrolled active systemic infection within 14 days prior to the first dose of study treatment. Participant has known active infection requiring parenteral antibiotic treatment.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Shanghai Gobroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
Shanghai, ChinaAbrir Shanghai Gobroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University en Google Maps