Reclutando

Imagenología por PET de PDE4 en Alzheimer o Deterioro Cognitivo Leve

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Qué se está evaluando

18F-PF974

+ 18F-florbetaben

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Cognitivos

+ Trastornos Mentales

De 50 a 100 años
+21 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Contacto del EstudioTara N Turon, C.R.N.P.Más contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 29 de enero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender la presencia de una proteína específica, llamada PDE4B, en los cerebros de personas con enfermedad de Alzheimer (EA) o deterioro cognitivo leve (DCL). Los investigadores creen que las personas con estas afecciones pueden tener niveles más altos de PDE4B en ciertas áreas del cerebro en comparación con individuos sanos de la misma edad. Este estudio es importante porque podría ayudar a identificar un nuevo marcador para detectar y comprender mejor estas condiciones, lo que potencialmente podría llevar a opciones de diagnóstico y tratamiento mejorados para quienes se ven afectados por el Alzheimer y deterioros cognitivos similares. Los participantes en este estudio se someten a varias exploraciones cerebrales, incluyendo dos tipos de exploraciones por tomografía por emisión de positrones (PET) y una resonancia magnética (MRI). Estas exploraciones ayudan a los investigadores a medir los niveles de PDE4B y beta-amiloide, otra proteína relacionada con el Alzheimer. Al comparar estas mediciones entre pacientes con EA o DCL y voluntarios sanos, el estudio tiene como objetivo determinar si hay una diferencia notable en los niveles de PDE4B que se correlacione con la enfermedad. Además, el estudio examina otros factores como la edad, el sexo y las pruebas clínicas para ver cómo podrían relacionarse con los niveles de la proteína. La seguridad de los participantes se garantiza durante todo el proceso, con el objetivo principal de recopilar información valiosa en lugar de probar nuevos tratamientos.

Título OficialPET Imaging of Phosphodiesterase-4 (PDE4) in Volunteers With Alzheimer s Disease (AD) or Mild Cognitive Impairment (MCI) 
NCT07169630
Patrocinador PrincipalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Contacto del EstudioTara N Turon, C.R.N.P.Más contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 90 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 50 a 100 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos CognitivosTrastornos Mentales

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Be in good general health, as evidenced by medical history and physical examination, and have no cognitive impairment.

Able to provide informed consent.

Have been diagnosed by a neurologist or psychiatrist with MCI or AD.

Aged 50 or older.

Mostrar Más Criterios

13 criterios de exclusión impiden participar
Clinically significant abnormalities on EKG or laboratory testing. This includes CBC and acute care panel (Na, K, Cl, CO2, creatinine, glucose, urea nitrogen).

Participants should not have taken non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) for two weeks prior to the PET scan. Aspirin, corticosteroids (with the exception of skin products), or immunosuppressants (e.g., methotrexate) must not have been taken in the prior month.

Have other major neurological or medical diseases that may cause cognitive dysfunction, such as structural brain diseases, metabolic diseases, paraneoplastic syndromes, infectious diseases, or other significant neurological abnormalities.

Have an unstable medical condition that, in the opinion of the investigators, makes participation unsafe (e.g., an active infection or untreated malignancy).

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

All subjects will receive the same tests.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesVer ubicación
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1 Centros de Estudio