Reclutando Próximamente

Vacuna SurVaxM para la prevención del cáncer de pulmón de alto riesgo

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Biospecimen Collection

+ Montanide ISA 51 VG

+ Questionnaire Administration

ProcedimientoMedicamentoOtroBiológico
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del pulmón+4

+ Neoplasmas Pulmonares

+ Neoplasias

A partir de 18 años
+17 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Cancer Institute (NCI)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 25 de febrero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo explorar cómo una vacuna específica llamada SurVaxM puede ayudar potencialmente a prevenir el cáncer de pulmón en personas con alto riesgo de desarrollar la enfermedad. SurVaxM está diseñada para estimular el sistema inmunológico del cuerpo para atacar a la survivina, una proteína que se encuentra con frecuencia en las células cancerosas. Al fomentar una respuesta inmunitaria contra esta proteína, el estudio espera reducir las posibilidades de que se desarrolle el cáncer. Comprender qué tan bien funciona esta vacuna podría llevar a nuevas estrategias de prevención para personas que enfrentan un alto riesgo de cáncer de pulmón, ofreciendo un enfoque proactivo en el cuidado del cáncer. Los participantes en el estudio reciben la vacuna SurVaxM a través de una serie de inyecciones justo debajo de la piel, junto con otra sustancia llamada montanide y un medicamento llamado sargramostim para aumentar la respuesta inmunitaria. Estas inyecciones se administran según un cronograma durante varias semanas, con una dosis de refuerzo adicional más adelante. El estudio monitorea las respuestas inmunitarias de los participantes recolectando regularmente muestras de sangre y verificando si la vacuna está provocando las reacciones inmunitarias deseadas. La seguridad y cualquier efecto secundario se vigilan de cerca para garantizar el bienestar de los participantes. Tras la fase de tratamiento, los participantes continúan siendo monitoreados para evaluar los efectos y beneficios a largo plazo de la vacuna.

Título OficialEvaluating the Feasibility of a Survivin Peptide Vaccine (SurVaxM) as an Interception Agent in Patients at High Risk for Lung Cancer 
NCT07169617
Patrocinador PrincipalNational Cancer Institute (NCI)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar
The effects of SurVaxM plus montanide on the developing human fetus at the recommended therapeutic dose are unknown. For this reason women of child-bearing potential and men must agree to use adequate contraception (hormonal or barrier method of birth control; abstinence) prior to study entry and for the duration of study participation. Should a woman become pregnant or suspect she is pregnant while participating in this study, she should inform her study physician immediately

Former and current smokers (male and female) with a >= 20 pack year smoking history

Prostate, Lung, Colorectal and Ovarian (PLCO)m2012 Lung Cancer Risk Prediction Score > 1.34%

Participants >= 18 years old will be enrolled. Because no dosing or adverse event (AE) data are currently available on the use of SurVaxM in participants < 18 years of age, children and adolescents are excluded from this study but will be eligible for future pediatric trials, if applicable

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7 criterios de exclusión impiden participar
History of autoimmune disease necessitating systemic immunosuppression, immunodeficiency, and/or organ allograft

Participants may not be receiving any other chemotherapy (except hormonal agents), immunotherapy or investigational agent, or any immunosuppressive agent, including systemic steroids, including those given after organ transplant

History of allergic reactions attributed to compounds of similar chemical or biologic composition to montanide or granulocyte-macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF)

Uncontrolled intercurrent illness, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients receive SurVaxM with montanide SC followed by sargramostim SC on day 0, week 2, week 4, and week 6. Patients then receive a booster dose of SurVaxM with montanide SC followed by sargramostim SC on week 18. Patients also undergo collection of blood samples throughout the trial.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

Suspendido

Rocky Mountain Regional VA Medical Center

Aurora, United StatesVer ubicación
Suspendido

Northwestern University

Chicago, United States
Suspendido

Roswell Park Cancer Institute

Buffalo, United States
Suspendido

University of Tennessee - Knoxville

Knoxville, United States
Reclutando Próximamente4 Centros de Estudio